利妥昔单抗（Rituximab），商品名包括美罗华、Rituxan、Truxima等，是一种单克隆抗体类药物，主要通过靶向B细胞上的CD20抗原，用于治疗多种血液系统疾病和自身免疫性疾病。该药物由罗氏（Roche）公司原研，目前已在全球多个国家上市，并拥有多个生物类似药。利妥昔单抗已进入中国医保，覆盖特定适应症，有效降低了患者的经济负担，提高了药物的可及性。

适应症与用法用量

适应症

利妥昔单抗主要用于以下疾病的治疗：

• 非霍奇金淋巴瘤（NHL）：包括复发性或难治性低级别/滤泡性B细胞NHL、初治滤泡性B细胞NHL（联合化疗）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（联合化疗）。
• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC方案）治疗CD20阳性CLL。
• 类风湿性关节炎（RA）：与甲氨蝶呤联用，用于对TNF抑制剂反应不足的中重度活动性RA成人患者。
• 肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）：联合糖皮质激素诱导和维持治疗（成人及≥2岁儿童）。
• 寻常型天疱疮（PV）：联合糖皮质激素治疗中重度病例。

用法用量

利妥昔单抗的具体用法用量根据不同的疾病和患者情况有所不同，以下是一些常见疾病的推荐剂量：

• 非霍奇金淋巴瘤（NHL）：
  • 成人及儿童B细胞NHL：常规剂量为375 mg/m²，每周一次，通常累计4-8次。
  • 复发/难治性滤泡性NHL：每周一次，通常累计4-8次。
  • 初治滤泡性NHL：在每个化疗周期首日使用，最多8次；缓解后可每8周给予利妥昔单抗单药维持，共12次。
  • 弥漫大B细胞淋巴瘤：于化疗周期首日给药，总次数不超过8次。
  • 儿科患者（≥6个月）：采用联合LMB方案，诱导期每周期2次，巩固期每周期1次，共计6次输注。
• 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：
  • 第1周期给药剂量为375 mg/m²（化疗前1天），后续周期（2-6周期）每28天给予利妥昔单抗。
• 类风湿性关节炎（RA）：
  • 初始阶段给予两次1000 mg输注（间隔2周），与甲氨蝶呤联合；之后根据病情可每16至24周重复治疗。
• 肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）：
  • 诱导治疗：375 mg/m²，每周一次，共4周。
  • 维持治疗成人：初期每2周输注500 mg，之后每6个月500 mg。
  • 儿童：初期每2周输注250 mg/m²，之后每6个月250 mg/m²。
• 寻常型天疱疮（PV）：
  • 初始治疗为两次1000 mg输注（间隔2周），与糖皮质激素联用；维持治疗从第12个月起每6个月给予500 mg。

用药注意事项

感染风险管理

利妥昔单抗治疗期间，患者感染风险增加，特别是细菌、真菌及病毒（如疱疹病毒、CMV）感染，包括机会性感染（如卡氏肺孢子菌肺炎）。为降低感染风险，需要注意以下几点：

• 治疗期间避免接种活疫苗（如麻疹、水痘疫苗），应确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。
• 对于高风险患者（如慢性淋巴细胞白血病CLL），需采取预防措施，包括肺孢子菌肺炎（PCP）的防治及疱疹病毒感染的预防。
• 治疗前可接种非活疫苗（如肺炎球菌疫苗）以增强免疫防御力。

输注监测要求

利妥昔单抗输注过程中需严格监测，确保患者安全。具体要求如下：

• 整个利妥昔单抗输注过程中需持续监测生命体征，首次输注后应观察患者至少2小时，以及时发现输注反应。
• 对于心血管疾病患者或高肿瘤负荷患者，输注过程中应特别谨慎，防止严重不良反应。
• 利妥昔单抗应由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作，确保全过程监测患者状态。

特殊人群用药

不同人群在使用利妥昔单抗时需注意以下事项：

• 妊娠期：禁用，治疗期间及末次给药后12个月内需有效避孕。
• 哺乳期：停药后至少6个月方可哺乳。
• 儿童：≥2岁GPA/MPA患者可用，其他适应症安全性未明确。
• 老年人：更易发生感染和心血管事件，需个体化调整剂量。
• 肝肾功能不全：说明书中尚未明确具体剂量调整方案，需根据临床指标谨慎使用。

利妥昔单抗在治疗多种疾病方面具有显著效果，但在使用过程中需严格遵守上述注意事项，确保患者的安全和疗效。如有任何疑问，应及时咨询专业医生。