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利妥昔单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

利妥昔单抗(Rituximab),也被称为美罗华,是一种单克隆抗体类药物,主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿关节炎等多种疾病。本文将详细介绍利妥昔单抗的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

一、利妥昔单抗的医保价格与基本信息

1. 利妥昔单抗的医保价格

利妥昔单抗已经在中国上市,并进入了中国医保目录,覆盖特定适应症。市场上有多种规格的利妥昔单抗可供选择。以下是不同规格的价格:

  • 100mg/10mL:约 42美元一盒
  • 500mg/50mL:约 139美元一盒

进入医保后,患者的经济负担显著降低,药物的可及性得到了提高。

2. 利妥昔单抗的基本信息

利妥昔单抗是由罗氏(Roche)公司研发的单克隆抗体类药物,主要通过靶向B细胞上的CD20抗原发挥作用。其适应症包括但不限于:

  • 非霍奇金淋巴瘤(NHL):包括复发性或难治性低级别/滤泡性B细胞NHL、初治滤泡性B细胞NHL(联合化疗)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(联合化疗)。
  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):联合氟达拉滨和环磷酰胺(FC方案)治疗CD20阳性CLL。
  • 类风湿性关节炎(RA):与甲氨蝶呤联用,用于对TNF抑制剂反应不足的中重度活动性RA成人患者。
  • 肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA):联合糖皮质激素诱导和维持治疗(成人及≥2岁儿童)。
  • 寻常型天疱疮(PV):联合糖皮质激素治疗中重度病例。

二、利妥昔单抗的用法用量与注意事项

1. 用法用量

利妥昔单抗的具体用法用量因适应症和患者个体差异而有所不同。以下是一些常见适应症的推荐剂量:

  • 非霍奇金淋巴瘤(NHL):成人及儿童B细胞NHL的常规剂量为375 mg/m²。复发/难治性滤泡性NHL每周一次,通常累计4-8次。初治滤泡性NHL在每个化疗周期首日使用,最多8次;缓解后可每8周给予利妥昔单抗单药维持,共12次。弥漫大B细胞淋巴瘤在化疗周期首日给药,总次数不超过8次。
  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL):第1周期给药剂量为375 mg/m²(化疗前1天),后续周期(2-6周期)每28天给予利妥昔单抗。
  • 类风湿性关节炎(RA):初始阶段给予两次1000 mg输注(间隔2周),与甲氨蝶呤联合;之后根据病情可每16至24周重复治疗。
  • GPA/MPA:诱导治疗:375 mg/m²,每周一次,共4周。维持治疗成人:初期每2周输注500 mg,之后每6个月500 mg。儿童:初期每2周输注250 mg/m²,之后每6个月250 mg/m²。
  • 寻常型天疱疮(PV):初始治疗为两次1000 mg输注(间隔2周),与糖皮质激素联用;维持治疗从第12个月起每6个月给予500 mg。

利妥昔单抗输注前30分钟通常需静脉给予100 mg甲泼尼龙或等效糖皮质激素以减少输注反应。

2. 注意事项

在使用利妥昔单抗时,患者和医务人员需要特别注意以下几个方面:

2.1 屏查与监测

用药前需检测乙肝表面抗原(HBsAg)及核心抗体(anti-HBc),评估乙肝感染风险。治疗期间需定期监测肝功能,并在治疗期间及结束后6-12个月持续监测血常规(CBC),评估骨髓抑制情况。

2.2 感染风险管理

治疗期间避免接种活疫苗(如麻疹、水痘疫苗),应确保患者在用药前已完成必要的免疫接种。对于高风险患者(如慢性淋巴细胞白血病CLL),需采取预防措施,包括肺孢子菌肺炎(PCP)的防治及疱疹病毒感染的预防。

2.3 输注监测要求

整个利妥昔单抗输注过程中需持续监测生命体征,首次输注后应观察患者至少2小时,以及时发现输注反应。对于心血管疾病患者或高肿瘤负荷患者,输注过程中应特别谨慎,防止严重不良反应。

2.4 特殊人群用药

妊娠期禁用,治疗期间及末次给药后12个月内需有效避孕。哺乳期停药后至少6个月方可哺乳。儿童(≥2岁)GPA/MPA患者可用,其他适应症安全性未明确。老年人更易发生感染和心血管事件,需个体化调整剂量。肝肾功能不全患者需根据临床指标谨慎使用。

利妥昔单抗的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱执行,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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