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利妥昔单抗的详细说明书
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发布日期:2025-03-31

利妥昔单抗(Rituximab)是一种单克隆抗体类药物,主要用于治疗非霍奇金淋巴细胞疾病、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎。该药物通过靶向CD20抗原,提高治疗的精准性。利妥昔单抗由罗氏(Roche)公司原研,目前在全球多个国家上市,并拥有多款生物类似药。本文将详细介绍利妥昔单抗的适应症、用法用量、药理作用及注意事项。

一、利妥昔单抗的基本信息

利妥昔单抗是一种单克隆抗体,其主要成分是针对CD20抗原的人鼠嵌合IgG1κ单克隆抗体。该药物通过与B细胞表面的CD20抗原结合,引发细胞凋亡和免疫介导的细胞毒性,从而有效清除B细胞。利妥昔单抗适用于多种疾病的治疗,包括但不限于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿关节炎。

1. 别称

利妥昔单抗的中文名称为利妥昔单抗,英文名称为Rituximab,其他别称包括美罗华、Rituximab Injection、Rituxan、Truxima。

2. 生产厂家与规格

利妥昔单抗由罗氏(Roche)公司原研,现已在全球多个国家上市,并拥有多个生物类似药。常见的规格有100mg/10mL和500mg/50mL。其中,100mg/10mL的价格约为42美元一盒,500mg/50mL的价格约为139美元一盒。

3. 上市与医保信息

利妥昔单抗已经在中国上市,并进入了中国医保,覆盖特定适应症,有效降低了患者的经济负担,提高了药物的可及性。市场上已有多个仿制药可供选择。

利妥昔单抗作为一种高效的单克隆抗体药物,在多种血液系统疾病和自身免疫性疾病中显示出显著的治疗效果。了解其基本的药理作用和适应症有助于患者更好地使用这一药物。

二、利妥昔单抗的用药注意事项

在使用利妥昔单抗的过程中,患者需要严格遵循医生的指导,注意药物的使用方法和潜在的风险。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者安全有效地使用利妥昔单抗。

1. 给药前准备

在首次输注利妥昔单抗之前,患者需要进行一系列的筛查和监测。首先,需要检测乙肝表面抗原(HBsAg)及核心抗体(anti-HBc),以评估乙肝感染风险。其次,检查全血细胞计数(含血小板),确定基础状态。此外,还需要监测肝功能和肾功能,确保患者适合使用该药物。

2. 输注管理

利妥昔单抗应由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作,确保整个输注过程的安全性。输注过程中需持续监测患者的生命体征,特别是在首次输注后,患者应观察至少2小时,以及时发现并处理任何输注反应。对于心血管疾病患者或高肿瘤负荷患者,输注过程中应特别谨慎,防止严重不良反应的发生。

3. 感染风险管理

利妥昔单抗的使用会增加感染风险,尤其是细菌、真菌及病毒(如疱疹病毒、CMV)感染,包括机会性感染(如卡氏肺孢子菌肺炎)。治疗期间,患者应避免接种活疫苗(如麻疹、水痘疫苗),并确保在用药前已完成必要的免疫接种。对于高风险患者(如慢性淋巴细胞白血病CLL),需采取预防措施,包括肺孢子菌肺炎(PCP)的防治及疱疹病毒感染的预防。

利妥昔单抗的使用需要患者和医护人员的共同努力,严格遵守用药指南和监测要求,以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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