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阿比特龙的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

阿比特龙(Abiraterone),又称为泽珂、Zytiga、醋酸阿比特龙片,是一种用于治疗晚期前列腺癌的口服抗雄激素药物。本文将详细介绍阿比特龙的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

阿比特龙的医保价格、适应症、用法用量

医保价格

阿比特龙已在中国上市,并进入了中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。例如,印度 Cipla 的仿制药规格为 250mg*120 片,价格大约为 147 美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

适应症

阿比特龙主要用于治疗以下两种类型的前列腺癌:

  • 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):与泼尼松或泼尼松龙联合使用,适用于曾接受过含多烯紫杉醇化疗的患者。
  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC):与泼尼松或泼尼松龙联合使用,适用于未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过 3 个月的患者。

接受阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为 1g(4×0.25g 片)口服每日一次。具体用法如下:

  • 与泼尼松或泼尼松龙 5mg 口服每日 2 次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
  • 与泼尼松或泼尼松龙 5mg 口服每日 1 次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。

阿比特龙应在餐前至少 1 小时和餐后至少 2 小时空腹服用。请整片吞服,勿掰碎或咀嚼。

用药注意事项

毒性监测

对恢复治疗的患者,至少每 2 周监测一次血清转氨酶和胆红素水平,3 个月后每月监测一次。如果 0.75g 每日 1 次给药时再次发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复到基线水平或 AST 和 ALT ≤ 2.5×ULN 并且总胆红素 ≤ 1.5×ULN 后,降低剂量至 0.5g 每日 1 次再次治疗。如果 0.5g 每日 1 次给药时再次发生肝毒性,须停药。

若无胆管梗阻或其他导致 ALT 和总胆红素同时升高的原因,当患者出现 ALT > 3×ULN 伴随总胆红素 > 2×ULN 时,需永久停用阿比特龙。

特殊人群用药

阿比特龙不适用于女性。妊娠或有妊娠可能的妇女禁用阿比特龙,因为它可能导致胎儿损害,并可能引起妊娠中止。尚无关于孕妇使用阿比特龙的人体数据。在动物生殖试验中,妊娠大鼠在器官形成阶段口服醋酸阿比特龙,当母体暴露量约为人体推荐剂量下暴露量(AUC)的 ≥ 0.03 倍时,对胎仔的发育有影响。

哺乳期妇女也禁用阿比特龙。尚不确定阿比特龙是否会分泌到母乳中,以及阿比特龙对乳汁分泌以及母乳喂养婴儿的影响。患者与孕妇发生性行为时,需要使用避孕套。如果患者与育龄期女性发生性行为,则要求使用避孕套同时还需使用另一种有效的避孕方式。

药物相互作用

阿比特龙治疗期间应避免合并使用强 CYP3A4 诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥)。如果必须合并使用强 CYP3A4 诱导剂,需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日 2 次(例如,从 1g 每日 1 次增至 1g 每日 2 次)。在停止合并使用强 CYP3A4 诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

对于肾功能损害患者,无需进行剂量调整。但在重度肾损害的前列腺癌患者中尚无临床经验,建议此类患者谨慎使用。

不良反应

阿比特龙的临床常见不良反应包括外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。如果患者出现上述不良反应,应及时就医。

结语

阿比特龙是一种有效的抗雄激素药物,适用于多种晚期前列腺癌的治疗。患者在使用阿比特龙时应严格按照医嘱进行,定期监测肝功能和肾功能,注意药物相互作用,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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