阿比特龙（Abiraterone），又称为泽珂、醋酸阿比特龙片，是一种用于治疗前列腺癌的口服抗雄激素药物。它通过抑制睾酮合成酶的活性，降低体内雄激素的水平，从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。以下是阿比特龙的详细说明书，包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用，主要用于治疗以下两种类型的前列腺癌：

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

转移性去势抵抗性前列腺癌是指经过去势治疗后仍继续进展的前列腺癌。阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用，可以有效控制这种类型的癌症。

新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）

新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌是指初次诊断时已经出现远处转移的前列腺癌。阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用，可以帮助控制这种类型的癌症。

治疗方案

接受阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）或进行双侧睾丸切除术。这有助于进一步降低体内雄激素水平，提高治疗效果。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1g（4×0.25g片）口服每日一次。与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联合使用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联合使用，治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）。

服药时间和方法

阿比特龙应在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用。本品应当伴水整片吞服，不得掰碎或咀嚼。

剂量调整

对于基线轻度肝功能损害的患者，不需要调整剂量。对于基线中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，推荐剂量应降低至0.25g，每天1次。重度肾损害的患者无需进行剂量调整，但建议谨慎使用。

特殊情况下的剂量调整

如果患者合并使用强CYP3A4诱导剂（如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥），需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日2次（例如，从1g每日1次增至1g每日2次）。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后，应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

不良反应

阿比特龙的常见不良反应包括外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。

心脏疾病

患者在使用阿比特龙期间可能会出现心脏疾病，如心律失常和心肌梗死。定期监测血压和心电图有助于早期发现和处理这些不良反应。

肝脏毒性

阿比特龙可能导致肝脏毒性，表现为血清转氨酶和胆红素水平升高。治疗前应检测血清转氨酶水平，并在治疗的前3个月每两周检测一次，此后每月检测一次。如果出现ALT＞3×ULN伴随总胆红素＞2×ULN，需永久停用本品。

骨折和过敏性肺泡炎

患者在使用阿比特龙期间可能会出现骨折和过敏性肺泡炎。如果出现这些症状，应及时就医。

用药注意事项

在使用阿比特龙期间，患者需要注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

定期监测

在治疗期间，应定期监测血清转氨酶、胆红素、血压、血清钾和体液潴留。对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者，应在接受治疗的前3个月每两周监测一次，此后每月监测一次。

低钾血症管理

对于治疗前或治疗期间出现低钾血症的患者，应维持患者的血钾水平不低于4.0mM。如果患者发生3级及3级以上毒性事件，包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件，则应停止治疗，并进行适当的医学处理。

药物相互作用

避免与强CYP3A4诱导剂同时使用。如果必须合并使用，需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后，应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

特殊人群用药

阿比特龙不适用于女性，特别是孕妇和哺乳期妇女。男性患者在治疗期间和末次给药后3周内应采用有效的避孕措施。尚未确定阿比特龙用于儿童的有效性和安全性。

老年患者

在临床试验中，70%的患者为65岁或65岁以上，而27%的患者为75岁或75岁以上。老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。老年患者敏感性可能更高，因此应谨慎使用。

漏服处理

如果患者漏服阿比特龙、泼尼松或泼尼松龙，应以常规剂量于次日重新开始治疗。

价格参考

阿比特龙的仿制药价格大约为147美元一盒（规格为250mg*120片）。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。

总结

阿比特龙是一种有效的治疗前列腺癌的药物，但在使用过程中需要注意监测和管理潜在的不良反应。遵循医生的指导和说明书中的建议，可以最大限度地发挥阿比特龙的治疗效果，减少不良反应的发生。