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阿比特龙的副作用和常见注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

阿比特龙(Abiraterone)是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物,通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。然而,任何药物都可能带来副作用,了解这些副作用并采取相应的预防措施至关重要。本文将详细介绍阿比特龙的常见副作用及其用药和日常注意事项。

阿比特龙的副作用

常见不良反应

阿比特龙的常见不良反应主要包括:外周水肿低钾血症高血压尿路感染。这些副作用主要由阿比特龙抑制17α-羟化酶导致的盐皮质激素水平升高引起。具体表现可能包括头晕、心跳加速、乏力、虚弱、腿疼、头痛、腿脚肿胀、尿血,以及排尿时的灼痛或疼痛等。

为了减轻这些副作用,阿比特龙通常与泼尼松或泼尼松龙合用,这可以削弱盐皮质激素过量的影响,从而降低不良反应的发生率和严重程度。

严重不良反应

阿比特龙的严重不良反应包括:肝脏毒性心脏疾病骨折过敏性肺泡炎。其中,肝脏毒性表现为谷草转氨酶和谷丙转氨酶、总胆红素水平的升高;心脏疾病可能引发心律失常和Q-T间期延长;骨折和过敏性肺泡炎也较为罕见但严重。

对于出现严重不良反应的患者,应及时停药并进行相应的医学处理。如果患者发生3级及3级以上毒性事件,包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件,则应停止治疗,并进行适当的医学处理。直到毒性症状缓解至1级或基线水平,方可重新开始使用阿比特龙治疗。

其他不良反应

阿比特龙还可能导致其他不良反应,包括:肾上腺皮质功能不全高血糖呼吸系统疾病(如胸和纵膈疾病)、肌肉骨骼和结缔组织疾病(如横纹肌溶解),以及胃灼热、便秘、腹泻、呕吐或胃部不适、睡眠困难等症状。

在用药期间,特别是在开始用药时,应定期监测相关指标。在开始使用阿比特龙治疗之前,应检测血清转氨酶水平,并在接受治疗的前3个月每2周检测一次,此后每月检测一次。对于血压、血钾和体液潴留也应每月监测一次。

用药注意事项

毒性监测

在开始使用阿比特龙治疗之前,应检测血清转氨酶水平,并在接受治疗的前3个月每2周检测一次,此后每月检测一次。对于血压、血钾和体液潴留也应每月监测一次。对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,建议在接受治疗的前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。

对于低钾血症的患者,应维持血钾水平不低于4.0 mM。如果患者发生3级及3级以上毒性事件,包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件,则应停止治疗,并进行适当的医学处理。直到毒性症状缓解至1级或基线水平,方可重新开始使用阿比特龙治疗。

剂量调整

对于基线轻度肝功能损害的患者,不需要调整剂量。对于基线中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,阿比特龙的推荐剂量应降低至0.25g,每天1次。如果基线中度肝功能损害患者的ALT和/或AST升高>5×正常值上限(ULN),或总胆红素升高>3×ULN,须停药且勿再使用阿比特龙。

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,不得使用阿比特龙。在肝功能水平恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN且总胆红素≤1.5×ULN后,可降低剂量至0.75g每日1次再次治疗。对于恢复治疗的患者,至少每2周监测1次血清转氨酶和胆红素水平,3个月后每月监测1次。

药物相互作用

阿比特龙治疗期间应避免合并使用强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥)。如果必须合并使用强CYP3A4诱导剂,需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日2次(例如,从1g每日1次增至1g每日2次)。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

阿比特龙不适用于女性。基于阿比特龙的作用机制和在动物试验的结果,妊娠或有妊娠可能的妇女禁用阿比特龙,因为阿比特龙可能会导致胎儿损害,并可能引起妊娠中止。哺乳期妇女也不适用阿比特龙,尚不确定阿比特龙是否会分泌到母乳中,以及阿比特龙对乳汁分泌以及母乳喂养婴儿的影响。

特殊人群用药

阿比特龙尚未确定用于儿童的有效性和安全性。在阿比特龙临床试验中,70%的患者为65岁或65岁以上,而27%的患者为75岁或75岁以上。老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有观察到总体差异。虽然没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对阿比特龙的应答有差异,但老年患者可能更为敏感,建议在用药过程中密切监测。

阿比特龙的仿制药价格大约为147美元一盒(规格为250mg*120片)。患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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