阿比特龙（Abiraterone）是一种常用于治疗晚期前列腺癌的口服抗雄激素药物。该药物通过抑制睾酮合成酶的活性，降低体内雄激素水平，从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿比特龙的FDA中文说明书，包括其适应症、用法用量、副作用及用药注意事项。

阿比特龙的适应症和用法用量

适应症

阿比特龙（Abiraterone）与泼尼松或泼尼松龙合用，主要用于治疗以下两种类型的前列腺癌：

• 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）
• 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的患者

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1000 mg（4片250 mg片剂），每天一次，空腹或随餐服用均可。患者应在每天相同的时间服用本品，并同时服用泼尼松5 mg，每天两次。为了减少低钾血症的风险，患者应保持充足的水分摄入。

剂量调整

对于肝功能受损的患者，需要进行剂量调整。如果患者在治疗过程中出现肝毒性（如血清转氨酶和胆红素水平升高），应立即停药并监测肝功能。一旦肝功能恢复正常或降至安全水平（AST和ALT ≤ 2.5 × ULN，总胆红素 ≤ 1.5 × ULN），可考虑以较低剂量（500 mg每天一次）重新开始治疗。如果低剂量500 mg每天一次时肝毒性仍复发，则应永久停药。

用药注意事项及日常管理

监测指标

在治疗期间，患者应定期监测血清转氨酶和胆红素水平。对于恢复治疗的患者，建议至少每两周监测一次，连续三个月，之后每月监测一次。这些监测有助于及时发现肝功能异常，避免严重肝损伤的发生。

肾功能损害患者的用药

对于肾功能损害的患者，无需进行剂量调整。然而，对于重度肾功能损害的患者，建议谨慎使用阿比特龙，并密切监测肾功能。目前，关于重度肾功能损害患者使用阿比特龙的临床经验有限，因此医生应根据患者的具体情况做出个体化治疗决策。

合并使用其他药物

阿比特龙在治疗期间应避免与强CYP3A4诱导剂（如苯妥英钠、卡马西平、利福平等）合并使用。如果必须合并使用这些药物，建议在合并用药期间将阿比特龙的给药频率增加至每日两次（例如，从1000 mg每天一次增加至1000 mg每天两次）。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后，应将阿比特龙调整回原给药剂量和频率。

常见不良反应及处理

阿比特龙最常见的不良反应包括外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。患者在治疗期间应密切观察身体状况，如有不适，应及时就医。对于出现低钾血症的患者，医生可能会建议补充钾盐或调整药物剂量。对于出现严重肝毒性的患者，应立即停药并进行相应治疗。

日常管理

患者在使用阿比特龙期间，应注意以下几点以确保治疗效果和安全性：

• 保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。
• 定期复诊，遵医嘱进行必要的检查和监测。
• 避免自行增减药量或停药，如有疑问，应及时咨询医生。
• 注意个人卫生，预防感染，特别是尿路感染。

阿比特龙是一种有效的治疗晚期前列腺癌的药物，但在使用过程中需要注意监测和管理潜在的副作用。通过合理的用药和科学的管理，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。