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阿比特龙的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

阿比特龙(Abiraterone)是一种常用于治疗晚期前列腺癌的口服抗雄激素药物。它通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿比特龙的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

阿比特龙的医保价格及作用功效

医保价格

阿比特龙已在中国上市,并进入了中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。其中,印度 Cipla 的仿制药规格为 250mg*120片,价格大约为 147 美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药劣药。

作用功效

阿比特龙主要通过抑制 CYP17A1 酶的活性,减少睾酮和其他雄激素的生成,从而达到治疗前列腺癌的目的。其适应症包括:

  • 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),与泼尼松或泼尼松龙联合使用。
  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),与泼尼松或泼尼松龙联合使用。

在接受阿比特龙治疗的患者中,通常还需要同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或进行双侧睾丸切除术。

药代动力学

阿比特龙的吸收受食物影响较大,应在餐前至少 1 小时和餐后至少 2 小时空腹服用。药物主要通过肝脏代谢,经肾脏和胆道排出。因此,肝功能不全的患者需要特别注意药物的剂量调整。

阿比特龙的用法用量及注意事项

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为 1g(4×0.25g 片)口服每日一次。与泼尼松或泼尼松龙 5mg 口服每日 2 次联合使用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。与泼尼松或泼尼松龙 5mg 口服每日 1 次联合使用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。

阿比特龙应整片吞服,伴水服用,不得掰碎或咀嚼。服用时应注意空腹,以避免食物增加药物的全身暴露量。

用药期间的毒性监测

在治疗期间,应定期监测患者的肝功能指标,包括丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和胆红素水平。具体监测频率如下:

  • 对于中度肝功能损害患者,开始治疗前、第 1 个月每周、随后 2 个月每 2 周、以及之后的每个月进行监测。
  • 如果基线中度肝功能损害患者的 ALT 和/或 AST 升高 > 5× 正常值上限(ULN),或总胆红素升高 > 3× ULN,须停药且勿再使用本品。
  • 对于严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)患者,不得使用本品。

如果患者出现肝毒性(ALT 和/或 AST > 5× ULN 或总胆红素 > 3× ULN),应暂时中断阿比特龙治疗并调整剂量。在肝功能水平恢复到基线水平或 AST 和 ALT ≤ 2.5× ULN 且总胆红素 ≤ 1.5× ULN 后,可降低剂量至 0.75g 每日 1 次再次治疗。

特殊人群用药

阿比特龙不适用于女性。基于其作用机制和动物试验结果,妊娠或有妊娠可能的妇女禁用本品,因为它可能导致胎儿损害,并可能引起妊娠中止。哺乳期妇女也应避免使用本品。

对于老年人群,临床试验中有 70% 的患者为 65 岁或 65 岁以上,27% 的患者为 75 岁或 75 岁以上。老年患者和较年轻患者在安全性和有效性上没有显著差异,但仍建议老年患者谨慎使用。

阿比特龙是一种有效的前列腺癌治疗药物,但患者在使用过程中需要严格遵循医嘱,定期监测肝功能指标,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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