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阿比特龙的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

阿比特龙(Abiraterone)是一种口服抗雄激素治疗药物,主要通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿比特龙的适应症、用法用量、贮藏方法以及使用过程中需要注意的事项。

阿比特龙的基本信息

药物概述

阿比特龙的通用名称为阿比特龙,商品名称为Zytiga,其他别称包括泽珂、醋酸阿比特龙片。该药物主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。阿比特龙通过抑制CYP17A1酶的活性,减少雄激素的产生,从而达到治疗效果。

适应症

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用,适用于以下两种情况:

  • 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),特别是那些已经接受过多烯紫杉醇化疗的患者。
  • 治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的患者。

此外,接受阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或进行双侧睾丸切除术。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1g(4×0.25g片)口服每日一次。与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日两次联合使用时,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日一次联合使用时,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。

阿比特龙应在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用。药物应当整片吞服,不得掰碎或咀嚼。

用药注意事项

贮藏方法

阿比特龙应贮存在20℃至25℃的环境中,短途外出时允许温度范围在15℃至30℃之间。正确的贮藏方法有助于保持药物的有效性和安全性。

肝功能监测

在使用阿比特龙期间,应定期监测患者的肝功能指标。对于恢复治疗的患者,至少每2周监测一次血清转氨酶和胆红素水平,3个月后每月监测一次。如果在0.75g每日一次给药时再次发生肝毒性,应在肝功能检查值恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN并且总胆红素≤1.5×ULN后,降低剂量至0.5g每日一次再次治疗。如果在0.5g每日一次给药时再次发生肝毒性,应永久停药。

肾功能损害

对于肾功能损害的患者,无需进行剂量调整。然而,在重度肾损害的前列腺癌患者中尚无临床经验,建议此类患者谨慎使用。

药物相互作用

阿比特龙与强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥)联合使用时,应避免。如果必须合并使用强CYP3A4诱导剂,需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日两次(例如,从1g每日一次增至1g每日两次)。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

常见不良反应

阿比特龙的临床常见不良反应包括外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。患者在使用阿比特龙期间应密切关注这些不良反应,并及时就医。

价格信息

阿比特龙的仿制药由印度Cipla公司生产,规格为250mg*120片,价格大约为147美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。在购买时,应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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