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恩杂鲁胺(enzalutamide)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

恩杂鲁胺的基本信息

医保价格

恩杂鲁胺已在中国上市,并进入中国医保。市场上有多款仿制药可供选择。患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获得该药。具体价格因地区和销售渠道而异,但一般来说,日本安斯泰来的恩杂鲁胺40mg*112粒的参考价格约为2146美元一盒。购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

适应症

恩杂鲁胺主要用于治疗以下几种前列腺癌:

  • 去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)
  • 非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)

恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体的活性,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整个吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。

接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或应进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,恩杂鲁胺可以联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

用药注意事项

副作用

恩杂鲁胺可能会引起一系列副作用,包括但不限于:

  • 神经系统副作用:乏力、头晕、失眠、头痛或突发视力改变等。
  • 过敏反应:舌头或面部、咽喉水肿,以及荨麻疹等症状。严重过敏反应需立即停药并就医。
  • 胃肠道反应:腹泻等胃肠道症状。
  • 精神方面:精神或行为异常,少数情况下可能引发癫痫发作。
  • 泌尿系统:可能刺激膀胱,导致血尿。
  • 骨关节:可能引起马尾综合征、腰痛、下肢疼痛和骨折等。

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

特殊人群注意事项

在使用恩杂鲁胺时,需要注意以下特殊人群的情况:

  • 生育计划:恩杂鲁胺可能导致胎儿流产或畸形。如果有生育计划,建议在备孕期间避免使用该药物,怀孕者更应避免使用。
  • 高血压和心脏病:在使用该药物之前,需要考虑是否有高血压、心脏病或癫痫病史等相关疾病。监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理。
  • 骨健康:评估患者骨折和跌倒的风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

恩杂鲁胺与其他药物可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • 强效CYP2C8抑制剂:避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免,将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。
  • 强效CYP3A4诱导剂:避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。如果不能避免,将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。
  • CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物:恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。避免恩杂鲁胺与某些CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19底物共同给药,以免降低这些底物的功效。

患者在使用恩杂鲁胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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