恩杂鲁胺(Enzalutamide)的说明书

恩杂鲁胺（Enzalutamide）是一种雄激素受体抑制剂，主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

1. 适应症

恩杂鲁胺主要适用于以下几种情况：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：恩杂鲁胺可用于治疗已经接受雄激素剥夺疗法但病情仍进展的前列腺癌患者。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）：恩杂鲁胺可与促性腺激素释放激素（GnRH）类似物联合使用，或在双侧睾丸切除术后使用。
• 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）：对于具有高转移风险的生化复发患者，恩杂鲁胺可以单独使用或与GnRH类似物联合使用。

2. 用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量和用法如下：

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为每日160毫克，一次口服，随餐或不随餐均可。患者应整颗吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。

联合治疗

接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120毫克或80毫克）恢复用药。

用药注意事项

在使用恩杂鲁胺时，患者需要注意以下几点，以确保药物的安全性和有效性。

1. 药物相互作用

恩杂鲁胺与某些药物可能存在相互作用，需特别注意：

强效CYP2C8抑制剂

应避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免，将恩杂鲁胺剂量减少至80毫克每天一次。若强CYP2C8抑制剂的联合给药被中断，增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。

强效CYP3A4诱导剂

应避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。如果不能避免，将恩杂鲁胺的口服剂量从160毫克增加至240毫克，每天一次。若强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断，减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

2. 不良反应和处理

恩杂鲁胺可能导致多种不良反应，患者需了解并及时应对：

常见不良反应

最常见的不良反应（≥10%）包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。患者应定期监测这些症状，并在出现严重不良反应时及时就医。

严重不良反应

恩杂鲁胺可能导致以下严重不良反应：

• 癫痫发作：患者在接受治疗期间应避免从事可能因突然失去知觉而造成严重伤害的活动。若发生癫痫发作，应永久停用恩杂鲁胺。
• 可逆性后部脑病综合征（PRES）：患者可能表现为癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等。若确诊PRES，应立即停用恩杂鲁胺。
• 过敏反应：若出现过敏症状，应暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应，应永久停用恩杂鲁胺。
• 缺血性心脏病：患者应定期监测缺血性心脏病的体征和症状，并优化心血管危险因素的管理。对于3-4级缺血性心脏病，应停止使用恩杂鲁胺。

3. 日常注意事项

在日常生活中，患者应遵循以下注意事项，以保障用药安全：

生育计划

恩杂鲁胺可能导致胎儿流产或畸形。如果有生育计划，建议在备孕期间避免使用该药物。怀孕者更应避免使用恩杂鲁胺。

自身状况确认

在使用恩杂鲁胺前，应考虑是否有高血压、心脏病或癫痫病史等相关疾病。患者应在医生的指导下使用药物，避免自行服用。

安全性保障

由于恩杂鲁胺可能引发癫痫发作，建议患者在使用期间尽量避免高空作业或从事危险的工作。同时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

通过以上详细的说明，患者可以更好地了解恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，从而确保药物的安全性和有效性。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。