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恩杂鲁胺(enzalutamide)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩杂鲁胺的基本信息

适应症

恩杂鲁胺适用于已经接受过多西他赛治疗的前列腺癌患者。此外,恩杂鲁胺也被用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。对于具有高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,恩杂鲁胺可以单独使用或与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量是160毫克,每日一次,随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整个吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。接受恩杂鲁胺治疗的患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于高风险BCR的nmCSPC患者,如果治疗36周后PSA水平降至<0.2 ng/mL,可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0 ng/mL或既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0 ng/mL时,重新开始治疗。

不良反应

恩杂鲁胺的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。严重的不良反应包括癫痫发作、可逆性后部脑病综合征(PRES)、过敏反应、缺血性心脏病、跌倒和骨折。如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后以相同或减少的剂量(120毫克或80毫克)恢复用药。

用药注意事项

生育计划

恩杂鲁胺可能导致胎儿流产或畸形。如果有生育计划,建议在备孕期间避免使用该药物,怀孕者更应避免使用。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。

确认自身状况

在使用恩杂鲁胺之前,患者需要考虑是否有高血压、心脏病或癫痫病史等相关疾病。这些疾病可能会影响药物的安全性和疗效。患者应告知医生自己的完整病史,以便医生进行综合评估。

保证自身安全

由于恩杂鲁胺可能引发癫痫发作(尽管几率较低),建议患者在使用期间尽量避免高空作业或从事危险的工作。此外,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

恩杂鲁胺是强效CYP3A4诱导剂和中度CYP2C9和CYP2C19诱导剂。与强效CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)共同给药会增加恩杂鲁胺和N-去甲基恩杂鲁胺的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率和严重程度。与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)共同给药会降低恩杂鲁胺和N-去甲基恩杂鲁胺的血浆浓度,可能降低药效。避免同时使用这些药物,如果无法避免,应调整恩杂鲁胺的剂量。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,不建议孕妇使用。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用。恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,严重肾受损或终末期肾病患者应谨慎使用。轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

储存方法

恩杂鲁胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C至25°C之间,允许温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮。存储时应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放药物。

通过详细了解恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,患者可以在医生的指导下更安全地使用这一药物,最大限度地发挥其治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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