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恩杂鲁胺(enzalutamide)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-30

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,由美国辉瑞(Medivation)制药公司和日本安斯泰来(Astellas)制药公司联合开发。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等信息。

恩杂鲁胺(enzalutamide)概述

适应症

恩杂鲁胺适用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。该药物通过抑制雄激素受体信号通路,减缓肿瘤生长。此外,恩杂鲁胺也可用于治疗非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),尤其是具有高转移风险的生化复发患者。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,可以随餐或空腹服用。患者应整粒吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。在接受恩杂鲁胺治疗的同时,患者应继续接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,应暂停恩杂鲁胺治疗,直至症状改善至2级或以下。根据情况,可以在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。对于治疗36周后PSA水平低于0.2ng/mL的患者,可以暂停治疗。对于PSA水平再次升高的患者,应重新开始治疗。

用药注意事项

癫痫发作

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。患者在接受治疗期间应避免从事可能导致突然失去知觉而造成严重伤害的活动。一旦发生癫痫发作,应立即停用恩杂鲁胺,并咨询医生。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道称,使用恩杂鲁胺的患者可能发生可逆性后部脑病综合征(PRES)。PRES的症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明和其他视觉及神经系统障碍。确诊PRES需要通过脑成像,特别是MRI。发生PRES的患者应停用恩杂鲁胺。

超敏反应

恩杂鲁胺治疗过程中可能会出现过敏反应。患者如出现任何过敏症状,应暂时停药并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

使用恩杂鲁胺的患者发生缺血性心脏病的风险较高。医生应监测相关症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病和血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险增加。医生应评估患者的跌倒和骨折风险,并根据治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,建议使用骨靶向药物。

药物相互作用

患者在使用恩杂鲁胺时,应避免与可能产生相互作用的药物同服。医生应定期监测患者的肝功能和肺部状况,以预防潜在的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇禁用恩杂鲁胺,因为该药物可能导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时应咨询医生。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。老年人和肾功能不全的患者在使用恩杂鲁胺时应谨慎,并在医生指导下进行。

恩杂鲁胺是一种有效的前列腺癌治疗药物,但患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,及时报告任何不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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