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度伐利尤单抗(Durvalumab)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂,主要通过阻断PD-L1来激活T细胞的抗肿瘤作用。本文将详细介绍度伐利尤单抗的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

给药途径

度伐利尤单抗通常通过静脉输注给药。每次输注应持续60分钟,避免快速输注以减少输注相关反应的风险。具体给药剂量和频率取决于所治疗的癌症类型。

不同癌症的用法用量

非小细胞肺癌(NSCLC):

  • 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无EGFR突变或ALK重排)。
  • 不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无EGFR敏感突变或ALK基因异常)。

小细胞肺癌(SCLC):

  • 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
  • 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌(BTC):

  • 联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。

肝细胞癌(HCC):

  • 联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。

子宫内膜癌:

  • 联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

配制与保存

度伐利尤单抗应使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。

用药注意事项

特殊人群用药

生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月需采取高效避孕措施。

儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。

老年人:≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。

肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。

肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

不良反应及其管理

度伐利尤单抗最常见的不良反应包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心等。在不同癌症类型中,不良反应的具体表现有所不同。

NSCLC:

  • 最常见的不良反应(≥20%)为贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。

胰腺腺癌:

  • 最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

对于严重的不良反应,应根据严重程度调整剂量或永久停药。必要时可使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗。

药物相互作用

目前尚未明确度伐利尤单抗与其他药物之间的相互作用。患者在使用度伐利尤单抗时应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

以上内容仅供参考,具体用药请遵循医生的指导。如果您有任何疑问或不适,请及时联系医疗专业人士。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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