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度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

Degreevalimab (Durvalumab) 是一种程序性死亡配体-1 (PD-L1) 阻断抗体,主要适用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌 (NSCLC)、广泛期小细胞肺癌 (SCLC)、胆道癌 (BTC)、不可切除的肝细胞癌 (HCC) 和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

Degreevalimab 的适应症、功效与作用

非小细胞肺癌 (NSCLC)

可切除 NSCLC:度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性,且无 EGFR突变或 ALK重排)。不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗(无 EGFR敏感突变或 ALK基因异常)。

广泛期小细胞肺癌 (SCLC)

局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌 (BTC)

联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC。

不可切除的肝细胞癌 (HCC)

联合曲美木单抗治疗不可切除 HCC。

子宫内膜癌

联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷 (dMMR) 子宫内膜癌。

用药注意事项

特殊人群的使用

生殖潜力人群: 治疗期间及末次给药后 3个月需采取高效避孕措施。
儿童: 儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
老年人: ≥65岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
肾功能损害: 轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度 (CrCl<30mL/min) 数据不足。
肝功能损害: 轻中度肝功能损害无需调整,重度 (总胆红素>3×ULN) 数据不足。

不良反应管理

在使用度伐利尤单抗的过程中,可能会出现多种不良反应。非小细胞肺癌 (NSCLC) 最常见的不良反应(≥20%)包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。广泛期小细胞肺癌 (SCLC) 最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、恶心、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、食欲下降、便秘、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、上呼吸道感染、肺炎、皮疹、腹泻和呕吐。

药物相互作用

说明书尚未明确度伐利尤单抗与其他药物的具体相互作用。然而,建议在使用度伐利尤单抗期间避免使用可能影响免疫系统的药物,并密切监测患者的临床反应。如果出现任何不良反应,应立即联系医生。

贮存方法

度伐利尤单抗应在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中保存在原装纸箱中,以避免光照。避免冷冻和摇晃。配制后的溶液应在配制后立即使用,或冷藏 (2-8°C) 保存不超过 28 天,室温 (≤25°C) 不超过 8 小时。

价格信息

度伐利尤单抗在美国的价格约为 664 美元一盒。在中国,度伐利尤单抗已上市但未进入医保,患者需自费购买。市面上已有仿制药,价格相对较低。

度伐利尤单抗作为一种重要的免疫治疗药物,在多种癌症的治疗中展现出显著的疗效。正确使用和管理不良反应是确保治疗效果的关键。希望本文能为患者和医护人员提供有用的信息,助力更好的治疗决策。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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