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度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要用于多种类型的癌症治疗。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症

度伐利尤单抗在多种癌症的治疗中显示出显著效果,特别是在非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌等方面。

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC,度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗,适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排。对于不可切除的III期NSCLC,度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下,作为单药维持治疗。对于转移性NSCLC,度伐利尤单抗联合曲美木单抗及含铂化疗,适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。

小细胞肺癌(SCLC)

对于局限期SCLC,度伐利尤单抗在同步放化疗后疾病未进展的情况下,作为单药维持治疗。对于广泛期SCLC,度伐利尤单抗联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。

肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗不可切除的HCC。

子宫内膜癌

度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。

用法用量

度伐利尤单抗的用法用量因不同的癌症类型和治疗阶段而异。以下是具体的用药指导。

静脉输注

度伐利尤单抗需通过静脉输注给药,每次输注时间不少于60分钟,且需稀释后使用。体重≥30kg和<30kg的患者剂量有所不同。

非小细胞肺癌(NSCLC)

对于可切除的NSCLC,新辅助治疗阶段联合化疗每3周1次,最多4周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。辅助治疗阶段术后单药每4周1次,最多12周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg)。对于不可切除的III期NSCLC,同步放化疗后每2周10mg/kg或每4周1500mg(≥30kg)。对于转移性NSCLC,联合曲美木单抗及化疗每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

小细胞肺癌(SCLC)

对于局限期SCLC,每4周1500mg(≥30kg)或20mg/kg(<30kg)。对于广泛期SCLC,联合化疗每3周1次(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

胆道癌(BTC)

度伐利尤单抗联合化疗每3周1次,最多8周期(≥30kg:1500mg;<30kg:20mg/kg),后续单药维持。

肝细胞癌(HCC)

度伐利尤单抗联合曲美木单抗单次剂量(≥30kg:300mg曲美木单抗+1500mg;<30kg:4mg/kg曲美木单抗+20mg/kg),后续单药维持。

用药注意事项

为了确保度伐利尤单抗的安全有效使用,患者和医生需要注意以下事项。

生殖潜力人群

治疗期间及末次给药后3个月内,需采取高效避孕措施。

儿童

儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。

老年人

≥65岁的患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。

肾功能损害

轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。

肝功能损害

轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。

药物相互作用

目前尚无明确的药物相互作用说明。

不良反应

在临床研究中,5%的患者发生了非感染性肺炎。根据严重程度,可能需要中断或永久终止度伐利尤单抗治疗。

贮存方法

度伐利尤单抗应保存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避免光照。避免冷冻和摇晃。

有效期

度伐利尤单抗的有效期为24个月。

价格

度伐利尤单抗在美国Abraxis BioScience版原研药的价格大约为664美元一盒。目前在中国市场也有仿制药供应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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