布地奈德缓释胶囊（budesonide），商品名为Entocort，是一种用于治疗克罗恩病的药物。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，主要影响消化道的任何部分，尤其是小肠和大肠。布地奈德缓释胶囊通过局部释放皮质类固醇，有效减轻肠道炎症，减少全身副作用。然而，很多患者关心的问题是：这种药物是否已经在中国上市？本文将详细解答这一问题，并提供相关的信息。

布地奈德缓释胶囊（budesonide）Entocort在国内的上市情况

布地奈德缓释胶囊的国际上市背景

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产，该药物于2001年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。此后，布地奈德缓释胶囊在多个国家和地区陆续上市，成为治疗克罗恩病的重要药物之一。

布地奈德缓释胶囊在中国的上市情况

截至目前，布地奈德缓释胶囊尚未在中国正式上市。根据最新的信息，该药物虽然在2021年12月15日在美国获得了新的批准，但在中国的注册和审批过程仍在进行中。这意味着中国患者暂时无法通过正规渠道购买到布地奈德缓释胶囊。

购买途径及价格

由于布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，患者可以通过正规的医疗服务机构或国际医疗平台购买。以下是几种常见的购买途径及其价格：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*50粒一盒，最新价格约为124美元一盒。
• 德国版布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*100粒一盒，最新价格约为268美元一盒。
• 德国出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为3mg*100粒一盒，最新价格约为190美元一盒。

在购买过程中，患者需要特别注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或过期药品。建议通过正规的医疗服务机构进行购买，以保障用药安全。

用药注意事项

适用人群与禁忌

布地奈德缓释胶囊适用于轻至中度活动性克罗恩病的治疗，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。成人患者的推荐剂量为每日9mg，持续8周。在症状得到控制后，推荐剂量调整为每日6mg，以维持临床缓解长达3个月。对于8至17岁的儿科患者，推荐剂量为每日9mg，持续8周，随后调整为每日6mg，持续2周。

需要注意的是，对布地奈德任何成分过敏的患者禁用该药物。此外，中度至重度肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊，因为这些患者可能会因药物全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测相关症状。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4酶的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用。常见的强效CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，患者应避免饮用葡萄柚汁，因为西柚汁会抑制CYP3A4活性，增加布地奈德的全身暴露量。

不良反应与处理

成人患者使用布地奈德缓释胶囊后，最常见的不良反应（发生率≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果患者出现严重的不良反应，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

总体而言，布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗克罗恩病的药物，但在使用过程中需要注意药物的适用人群、禁忌、药物相互作用和不良反应。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解布地奈德缓释胶囊的情况，合理用药，保障健康。