




布地奈德缓释胶囊(Budesonide, Entocort)是一种糖皮质激素类药物,主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,于 2001 年经美国 FDA 批准正式上市。布地奈德缓释胶囊通过减少炎症细胞的活动和数量,从而抑制免疫反应和减轻炎症,有效改善患者的症状。
布地奈德缓释胶囊是一种硬明胶胶囊,外观为不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽,每粒胶囊含有 3mg 的布地奈德。目前,该药物尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者需通过正规医疗服务机构购买,注意药品真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。
布地奈德缓释胶囊有不同的规格和价格。意大利版布地奈德缓释胶囊的规格为 3mg * 50 粒,价格约为 124 美元一盒。德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊,规格为 3mg * 100 粒,价格约为 268 美元一盒。同一公司生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊,规格同样为 3mg * 100 粒,价格约为 190 美元一盒。
布地奈德缓释胶囊主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病,特别是在涉及回肠和/或升结肠的患者中。此外,该药物还可用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。对于活动性疾病反复发作的患者,可以反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。
成人患者在治疗轻中度活动性克罗恩病时,建议口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者,建议口服 9mg,每日一次,持续 8 周,之后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。维持轻中度克罗恩病的临床缓解时,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,维持临床缓解长达 3 个月。
在使用布地奈德缓释胶囊时,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是几个关键的用药注意事项。
中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用该药物。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素)同时使用。避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
布地奈德缓释胶囊在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面效果显著,但患者在使用过程中需遵循医嘱,注意药物的使用方法和注意事项,以确保安全和有效的治疗效果。
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