




布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocort,是一种常用的抗炎药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的基本信息、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及用药注意事项。
布地奈德缓释胶囊是由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产的一种局部作用的糖皮质激素。该药物于2001年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准正式上市。布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,规格为3mg,剂型为胶囊剂。其主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。
布地奈德缓释胶囊目前在国际市场上有多个版本,不同国家和地区的生产和销售情况如下:
布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
布地奈德缓释胶囊为硬明胶胶囊,不透明浅灰色胶囊体和不透明粉红色胶囊帽,编码为布地奈德缓释胶囊3mg。
用法用量如下:
成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
孕妇及哺乳期妇女:从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。
老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。希望本文能帮助您更好地了解布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort的相关信息。
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