布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort的功效和适应症
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发布日期:2025-03-15
布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种专门用于治疗轻度或中度克罗恩病的成人患者的药物。克罗恩病是一种消化道的慢性反复发作和非特异性透壁性炎症,病变呈节段性分布,可累及消化道任何部位,尤其是末端回肠、结肠和肛门。布地奈德缓释胶囊通过其高效的抗炎作用,能够显著改善患者的症状并维持临床缓解。
布地奈德缓释胶囊的功效和适应症
药物基本信息
布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种糖皮质激素类药物,主要成分是布地奈德。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。布地奈德缓释胶囊在临床上主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。
主要功效
布地奈德缓释胶囊具有高效的抗炎作用,可以显著减轻克罗恩病患者的炎症反应。具体来说,它可以:
- 减少肠道炎症,缓解腹痛、腹泻等症状。
- 改善患者的消化功能,提高生活质量。
- 维持临床缓解,减少病情复发。
通过这些功效,布地奈德缓释胶囊能够有效控制克罗恩病的症状,帮助患者恢复正常的生活和工作状态。
适应症
布地奈德缓释胶囊适用于以下情况:
- 治疗轻至中度活动性克罗恩病,特别是涉及回肠和/或升结肠的患者。
- 维持轻至中度克罗恩病的临床缓解,预防病情复发。
该药物适用于 8 岁及以上的患者,成人和儿童的用法用量有所不同,具体剂量应在医生指导下使用。
用药注意事项
使用方法和剂量
布地奈德缓释胶囊的用法用量如下:
- 轻中度活动性克罗恩病的治疗:成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8 周。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。
- 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。
患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格按照医生的指导进行,不得自行增减剂量或停药。
不良反应
布地奈德缓释胶囊可能会引起一些不良反应,常见的不良反应包括:
- 头痛
- 呼吸道感染
- 恶心
- 背痛
- 消化不良
- 头晕
- 腹痛
- 胀气
- 呕吐
- 疲劳
- 疼痛
如果出现严重的不良反应,如过敏反应,应立即停药并就医。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用布地奈德缓释胶囊时需特别注意:
- 中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
- 孕妇和哺乳期妇女应慎用布地奈德缓释胶囊,需在医生指导下使用。
患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应定期进行肝功能检查和肾上腺功能评估,以确保药物的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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