




布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种高效局部抗炎药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持该疾病的临床缓解。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,于2001年获得美国FDA批准上市。布地奈德缓释胶囊通过释放药物至炎症部位,有效减轻肠道炎症,改善患者的临床症状。
布地奈德缓释胶囊是一种合成的皮质类固醇药物,具有强效的局部抗炎作用。它通过模拟天然皮质醇的作用,减少炎症介质的生成,从而减轻肠道炎症。布地奈德缓释胶囊的缓释技术使其能够在肠道内缓慢释放,延长药物作用时间,提高治疗效果。
布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物已被广泛应用于成人和体重超过25公斤的8至17岁儿童患者。在成人患者中,布地奈德缓释胶囊可以有效控制病情,维持临床缓解长达3个月。
健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊9mg后,达到浓度峰值的时间(Tmax)在2-8小时之间变化,中位数为3.5小时。药物在体内的半衰期较短,通常不会在体内积累,这有助于减少长期使用可能引起的副作用。
成人患者口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25公斤的8至17岁儿科患者口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。维持轻中度克罗恩病的临床缓解时,成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。
成人最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应多数为轻至中度,一般不需要停药。但如果症状严重或持续存在,应及时咨询医生。
孕妇及哺乳期妇女:从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,可能导致不良反应。
布地奈德缓释胶囊应保存在25°C,允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封,避免高温和潮湿环境。药品的有效期为36个月,患者应注意检查药品的有效期,避免使用过期药品。
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