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布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort的适应症和作用功效
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发布日期:2025-03-15

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种高效的糖皮质激素类药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过其抗炎、抗过敏和抗渗出等作用,有效减轻肠道炎症,改善患者的症状。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症和作用功效,以及在使用过程中需要注意的事项。

适应症和作用功效

治疗轻至中度活动性克罗恩病

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,常见症状包括腹痛、腹泻、体重下降和疲劳。布地奈德缓释胶囊通过其独特的缓释机制,能够持续释放药物,从而有效控制肠道炎症,减轻症状。研究表明,布地奈德缓释胶囊在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面具有显著疗效,能够显著改善患者的临床表现和生活质量。

维持轻至中度克罗恩病的临床缓解

除了治疗活动性克罗恩病外,布地奈德缓释胶囊还被用于维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。维持治疗有助于预防病情复发,减少患者对更高剂量或更强效药物的需求。

药理作用

布地奈德是一种具有抗炎、抗过敏、止痒和抗渗出等作用的糖皮质激素。它通过抑制多种炎症介质的释放,减轻支气管黏膜的充血水肿,缓解支气管平滑肌的痉挛,从而起到平喘的作用。布地奈德还能够增强内皮细胞和平滑肌细胞的稳定性,抑制免疫反应,减少体内炎症细胞的聚集和活化。这些作用机制共同作用,使布地奈德缓释胶囊成为治疗克罗恩病的有效药物。

用药注意事项

剂量调整

布地奈德缓释胶囊的用法用量应严格按照医嘱执行。轻中度活动性克罗恩病的治疗剂量为成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。维持轻中度克罗恩病的临床缓解时,成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。儿童患者方面,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。老年人群则需特别关注肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率,选择剂量时应谨慎。

不良反应和禁忌

成人使用布地奈德缓释胶囊时,最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险,严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,可能导致不良反应。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,偏差允许在 15-30°C。保持容器密封,以防止药物变质。该药物的有效期为 36 个月,患者在使用前应检查药品的有效期和生产日期,避免使用过期或变质的药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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