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布地奈德缓释胶囊(budesonide)Entocort的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-15

布地奈德缓释胶囊(budesonide),商品名为Entocort,是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持其临床缓解的药物。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

主要作用机制

布地奈德是一种糖皮质激素,具有强大的局部抗炎作用。它通过减少炎症介质的释放和抑制免疫细胞的活化来减轻炎症反应。布地奈德缓释胶囊特别设计为在小肠中缓慢释放,从而针对性地作用于炎症部位,减少全身吸收和副作用。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,该药物还被用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),降低有快速疾病进展风险的IgAN成人患者的蛋白尿。

用法用量

轻中度活动性克罗恩病的治疗:

  • 成人患者:口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。
  • 体重超过25kg的8至17岁儿科患者:口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。

维持轻中度克罗恩病的临床缓解:

  • 在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。儿童患者也可能出现类似的不良反应,但具体发生率可能有所不同。

肝功能损害患者用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许温度偏差在15-30°C之间。保持容器密封,避免潮湿和高温。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。患者应注意检查药品的有效期,确保使用前药品未过期。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:

从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童:

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

老年人:

老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

价格信息

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。以下是不同版本的价格信息:

  • 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元一盒。
  • 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元一盒。
  • 德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元一盒。

患者在购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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