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布地奈德缓释胶囊(Entocort)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-15

布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。该药由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并于 2001 年获得美国 FDA 的批准。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

布地奈德缓释胶囊(Entocort)概述

基本介绍

布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种糖皮质激素类药物,主要成分是布地奈德。该药采用缓释技术,可在肠道内缓慢释放药物,从而减少全身吸收,降低副作用。布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

医保与价格

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。患者需通过正规医疗服务机构购买。目前市场上主要有以下几个版本:

  • 意大利版:规格为 3mg*50 粒一盒,最新价格约为 124 美元。
  • 德国版:规格为 3mg*100 粒一盒,最新价格约为 268 美元。
  • 土耳其版:规格为 3mg*100 粒一盒,最新价格约为 190 美元。

患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

疗效与副作用

布地奈德缓释胶囊的疗效显著,尤其在治疗轻至中度活动性克罗恩病方面表现出色。成年患者的常用剂量为每天 9mg,连续使用 8 周。对于 8 至 17 岁体重超过 25kg 的儿科患者,同样使用 9mg 每天一次,持续 8 周,随后减量至 6mg 每天一次,持续 2 周。

在维持临床缓解方面,成人的推荐剂量为 6mg 每天一次,持续 3 个月。如果症状控制良好,建议逐渐减少剂量直至停药。

常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻微,多数患者可以耐受。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的安全性已有多项研究支持,尚未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险相关。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需要及潜在不利影响综合考虑。

对于 8 至 17 岁体重超过 25kg 的儿科患者,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已得到证实。建议在医生指导下使用。

老年患者由于肝、肾或心功能下降,以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高,选择剂量时应谨慎。必要时应进行个体化调整。

肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等同时使用。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为其会增加布地奈德的全身暴露。

贮存与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封。该药品的有效期为 36 个月。

定期监测

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如有不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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