布地奈德缓释胶囊（Entocort）是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物，同时也能维持这些患者的临床缓解。这种药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，并于 2001 年通过了美国 FDA 的批准，正式上市。布地奈德缓释胶囊通过其独特的缓释技术，能够长时间保持药效，从而更好地控制疾病。以下是该药物的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

布地奈德缓释胶囊的作用与功效

主要成分

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德（budesonide），这是一种合成的糖皮质激素，具有抗炎和免疫抑制作用。它通过减少炎症细胞的活性和释放炎症介质来减轻炎症反应，从而有效控制克罗恩病的症状。

作用机制

布地奈德缓释胶囊通过其独特的缓释技术，使得药物在肠道内缓慢释放，从而延长其作用时间。这种缓释技术减少了药物的全身吸收，降低了全身副作用的风险，使其更加适合长期使用。布地奈德主要在局部发挥抗炎作用，减少了对其他器官的影响。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物在减轻腹痛、腹泻、发热等症状方面表现良好，有助于改善患者的生活质量。

用药注意事项

用法用量

成人患者在治疗轻中度活动性克罗恩病时，推荐口服剂量为 9mg，每日一次，最多 8 周。对于体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者，推荐剂量同样为 9mg，每日一次，持续 8 周，之后减少到 6mg，每日一次，持续 2 周。在维持临床缓解期间，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。

不良反应

成人患者使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（发生率 ≥ 5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常较轻，大多数患者能够耐受。如果出现严重的不良反应，应立即联系医生。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时，应权衡母乳喂养的益处与药物对母乳喂养婴儿的潜在风险。现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。对于 8 至 17 岁且体重超过 25kg 的儿童患者，该药物的安全性和有效性已经得到证实。老年患者在选择剂量时应谨慎，因为他们可能伴有肝、肾或心脏功能下降，以及其他伴随疾病或药物治疗。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等药物同时使用。此外，患者应避免饮用葡萄柚汁，因为葡萄柚汁会抑制 CYP3A4 的活性，增加布地奈德的全身暴露。

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者使用布地奈德缓释胶囊时，可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用该药物。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，防止潮湿。该药物的有效期为 36 个月。

布地奈德缓释胶囊（Entocort）是一种有效的治疗克罗恩病的药物，其缓释技术减少了全身副作用的风险。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用法用量和不良反应，特别是肝功能损害患者和特殊人群。通过合理的用药和监测，布地奈德缓释胶囊可以帮助患者更好地控制疾病，提高生活质量。