布地奈德缓释胶囊（Entocort）是由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的一种高效局部抗炎糖皮质激素药物，主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物于2001年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并在多个国家和地区广泛使用。

布地奈德缓释胶囊（Entocort）的详细说明书

基本信息

布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德，其化学名为9α,21-二氯-11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。该药物通过缓释技术，使得布地奈德在肠道中缓慢释放，从而延长其作用时间和减少全身吸收，降低副作用的发生率。

剂型和规格

布地奈德缓释胶囊的规格为3mg/粒。常见的包装规格包括3mg*50粒一盒和3mg*100粒一盒。不同国家和地区的具体规格和包装可能有所差异。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物在减轻炎症、改善症状和提高患者生活质量方面具有显著效果。

用法用量

1. **轻中度活动性克罗恩病的治疗**：成人患者口服9mg，每日一次，最多8周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者口服9mg，每日一次，持续8周，然后口服6mg，每日一次，持续2周。

2. **维持轻中度克罗恩病的临床缓解**：在对活动性疾病进行8周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI低于150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服，每日一次，以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。部分患者可能会出现皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险，尤其是中度至重度肝功能损害的患者。

用药注意事项

特殊人群用药

**孕妇及哺乳期妇女用药**：现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

**儿童用药**：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

**老年人用药**：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露，增加副作用的风险。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中，允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封，避免受潮和高温。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期，确保药品在有效期内使用。

购买渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

布地奈德缓释胶囊是一种有效的治疗克罗恩病的药物，但在使用过程中需要注意剂量、特殊人群用药和药物相互作用等问题，以确保患者的安全和疗效。