




布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种常用于治疗轻度至中度克罗恩病的激素类药物。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并于2001年获得美国 FDA 批准正式上市。布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德,它通过抑制气道中的炎症反应,减少气道壁的肿胀和黏液分泌,从而改善呼吸。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用及其使用注意事项。
布地奈德缓释胶囊主要用于治疗8岁及以上患者的回肠和/或升结肠轻度至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种消化道的慢性反复发作和非特异性透壁性炎症,病变呈节段性分布,可累及消化道任何部位,其中以末端回肠最为常见,结肠和肛门病变也较多。此外,本病还可伴有皮肤、眼部及关节等部位的肠外表现。
在成人中,布地奈德缓释胶囊还能维持轻度至中度克罗恩病的临床缓解长达3个月。对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者通常口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。
布地奈德的作用机制主要是通过抑制气道中的炎症反应,减少气道壁的肿胀和黏液分泌,从而改善呼吸。布地奈德的全身副作用相对较小,但长期或大剂量使用时,仍需注意可能的副作用。健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊9mg后,达到浓度峰值的时间(Tmax)在2-8小时之间变化,中位数为3.5小时。
对布地奈德过敏的患者使用后可能会产生过敏反应,因此这类患者不应使用布地奈德缓释胶囊。在使用过程中,如果出现任何不适,应及时咨询医生。
中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
布地奈德缓释胶囊应保存在25°C,允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封,避免潮湿和高温。该药物的有效期为36个月,患者应注意药品的生产日期,避免使用过期药品。
布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。意大利版布地奈德缓释胶囊规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元一盒。德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元一盒。德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元一盒。
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