布地奈德缓释胶囊（Entocort）是一种激素类药物，主要用于治疗轻度至中度克罗恩病。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 研发，并于 2001 年获得美国 FDA 的批准上市。布地奈德缓释胶囊通过其缓释机制，能够持续释放药物，从而更好地控制炎症，减轻患者的症状。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用途、用法用量、适应症、不良反应以及特殊人群用药等方面的信息。

布地奈德缓释胶囊(Entocort)的详细信息

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊的英文名称为 budesonide，常见的商品名包括 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。这种药物主要成分是布地奈德，是一种抗炎皮质类固醇，具有高糖皮质激素活性和低盐皮质激素活性。布地奈德缓释胶囊的规格通常为 3mg/粒，不同国家和地区的包装规格和价格有所不同。例如，意大利版的布地奈德缓释胶囊规格为 3mg*50粒，价格约为 124 美元；德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版规格为 3mg*100粒，价格约为 268 美元；出口到土耳其的版本同样为 3mg*100粒，价格约为 190 美元。

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，因此未进入中国医保目录。患者需要通过正规的医疗服务机构购买该药物，务必注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种消化道的慢性反复发作和非特异性透壁性炎症病变，可累及消化道的任何部位，尤其是末端回肠、结肠和肛门。此外，布地奈德缓释胶囊还能够维持轻至中度克罗恩病的临床缓解长达三个月。

克罗恩病的典型症状包括腹痛、腹泻、体重下降和疲劳等。布地奈德缓释胶囊通过减少肠道炎症，帮助患者缓解这些症状，提高生活质量。

用法用量

对于轻至中度活动性克罗恩病的治疗，成年患者的推荐剂量为 9mg 口服，每日一次，最多 8 周。如果病情反复发作，可以重复 8 周的疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者同样口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。

在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍然维持 3 个月，建议逐渐减少直至完全停止用药。

用药注意事项和日常注意事项

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，应避免饮用葡萄柚汁，因为西柚汁会抑制 CYP3A4 的活性，增加布地奈德的全身暴露，从而增加副作用的风险。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，现有的数据显示，使用布地奈德缓释胶囊并未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而，母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。老年患者由于肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，因此在选择剂量时应更加谨慎。

肝功能受损患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

患者在使用布地奈德缓释胶囊时，应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。同时，应注意药物的储存条件，保存在 25°C 的环境中，允许偏差在 15-30°C 之间，并保持容器密封。布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。