




布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持轻至中度克罗恩病临床缓解的药物。它由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产,于2001年获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药和储存方法。
布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。这种药物通过局部抗炎作用,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而减轻炎症和症状。
成人患者:口服9mg,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25kg的8至17岁儿科患者:口服9mg,每日一次,持续8周,然后口服6mg,每日一次,持续2周。
在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6mg口服,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。
成人最常见的不良反应(≥5%)包括:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。在使用过程中,患者应注意这些不良反应的发生,并及时咨询医生。
从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。在使用过程中,应密切监测儿童患者的反应和不良反应。
老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。建议老年患者在医生指导下使用布地奈德缓释胶囊,并定期进行相关检查。
布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,可能导致不良反应。
布地奈德缓释胶囊应保存在25°C;偏差允许在15-30℃。保持容器密封,避免受潮和高温。布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。患者在购买时应注意生产日期和有效期,确保药物的有效性。
布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。意大利版布地奈德缓释胶囊(3mg*50粒一盒)的价格约为124美元一盒。德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒一盒)的价格约为268美元一盒。德国Dr. Falk Pharma GmbH生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒一盒)的价格约为190美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
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