吉妥珠单抗（Mylotarg）是由美国辉瑞制药公司研发的一种靶向治疗药物，主要用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）。该药物于2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在全球范围内广泛使用。以下是吉妥珠单抗的详细使用说明。

吉妥珠单抗的基本信息

别称和成分

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为 Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括 Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。其主要成分为吉妥单抗。

生产厂家和规格

吉妥珠单抗由美国辉瑞制药公司生产。出口香港版本的单支价格约为 11,420 美元，六支装每支价格约为 9,530 美元。出口土耳其版本的价格约为 4,810 美元一盒。

适应症和靶点

吉妥珠单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。其适应靶点为CD33+DNA。

用药注意事项

肝毒性管理

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应的处理

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。在输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

储存方法

吉妥珠单抗应遮光、密封并在干燥处保存。温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

有效期和包装完整性

吉妥珠单抗的有效期为24个月。应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。