吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性髓系白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，并于2000年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的基本信息

药品名称和规格

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin。常见的别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。吉妥珠单抗的规格为4.5毫克白色至灰白色的冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。

生产厂家和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。目前，该药物的出口香港版本单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。需要注意的是，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保，且没有仿制药。

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：
1. 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
2. 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的用药注意事项

肝毒性管理

吉妥珠单抗治疗过程中可能会出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应频繁监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝功能异常的患者，应经常监测肝脏检查和临床体征。一旦出现VOD，应立即停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。对于出现过敏反应的患者，应永久停止使用吉妥珠单抗。

存储条件

为了保证药物的有效性和安全性，吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。药物应远离阳光直射，存放在原纸盒中。温度应控制在2-8°C之间，避免冷冻。药物应密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。该药物可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，其安全性和有效性尚未确定。对于老年人，虽然在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

日常注意事项

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。药物应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。药物应远离阳光直射，存放在原纸盒中。温度应控制在2-8°C之间，避免冷冻。药物应密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。