吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin），又称Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔，是一种靶向CD33的单克隆抗体药物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量、贮存方法及用药注意事项。

吉妥单抗的用法用量

推荐剂量

吉妥单抗的推荐剂量因患者的具体情况而异，主要包括新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和儿童患者，以及复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成：

• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）≥0.6㎡：剂量为3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）<0.6㎡：剂量为0.1mg/kg。

在诱导1周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但在强化2期间给予吉妥单抗之前，应考虑风险和潜在的益处。

用药注意事项

贮存方法

吉妥单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其它药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

特殊人群用药

吉妥单抗在孕妇中的使用数据不足，但根据其作用机制和动物研究结果，吉妥单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前尚无关于母乳中是否存在吉妥单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

监测与副作用管理

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

此外，QT间期延长也是吉妥单抗的潜在副作用之一。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

价格与购买

吉妥单抗的价格因地区和版本而异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格大约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。需要注意的是，吉妥单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保，且没有仿制药。

日常注意事项

患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。温度控制方面，吉妥单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

通过以上详细的用药说明和注意事项，希望患者能够更好地了解和使用吉妥单抗，确保治疗的安全和有效。