吉妥单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），商品名为Mylotarg，是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物通过与CD33抗原结合，将细胞毒素直接递送到肿瘤细胞，从而发挥其抗癌作用。本文将详细介绍吉妥单抗的用法用量以及用药注意事项。

吉妥单抗的用法用量

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。成人推荐剂量为3mg/㎡。一个完整的疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。

诱导周期

在诱导周期中，建议在第1、4和7天给予吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥单抗。

巩固周期

在巩固周期中，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期通常为两个周期。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于某些不适合联合化疗的患者，吉妥单抗也可以作为单药使用。具体剂量和疗程如下：

成人患者

成人患者推荐剂量为3mg/㎡，在第1、4和7天给药，共1个周期。

1个月及以上的儿童患者

1个月及以上儿童患者的推荐剂量为：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。在诱导1周期中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二次强化周期中，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，但在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥单抗治疗过程中可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

出血风险

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

日常注意事项

存储条件

吉妥单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对吉妥单抗的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

包装完整性

吉妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

总结

吉妥单抗的价格

吉妥单抗的价格因地区和版本而异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格大约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

患者须知

患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于孕妇和哺乳期妇女，应在医生指导下使用吉妥单抗，告知其对胎儿的潜在风险。具有生殖潜力的女性和男性在使用吉妥单抗治疗期间应采取有效的避孕措施。