吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin），商品名Mylotarg，是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人和1个月及以上儿童患者的治疗，以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。

吉妥单抗的基本信息

药物别称

吉妥单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。

生产厂家与价格

吉妥单抗由美国辉瑞公司生产。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

上市与医保信息

吉妥单抗目前未在中国上市，也未进入中国医保目录，国内没有仿制药。在美国，吉妥单抗于2000年5月获得FDA批准，用于治疗特定类型的急性髓系白血病。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥单抗治疗的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，应停用吉妥单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥单抗前应预先用药。输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥单抗。

出血与QT间期延长

吉妥单抗具有骨髓抑制作用，可引起致命或危及生命的出血。每次注射吉妥单抗前应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。监测患者出血的体征和症状，通过延迟给药或永久停用吉妥单抗来控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

使用吉妥单抗的患者可能出现QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

日常注意事项

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥单抗，防止药物受潮。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。将吉妥单抗储存在原纸盒中，远离阳光直射。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吉妥单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

吉妥单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

对于有生育能力的女性，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。对于有女性伴侣的男性，建议在使用吉妥单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。