近年来，随着医药科技的不断进步，许多新型抗癌药物陆续问世，为广大患者带来了新的希望。吉妥单抗（Gemtuzumab ozogamicin），作为一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物，备受关注。然而，许多患者关心的问题是：吉妥单抗是否已经在中国上市？本文将详细解答这一问题，并提供相关的用药信息。

吉妥单抗在国内的上市情况

当前上市状态

遗憾的是，截至目前，吉妥单抗仍未在中国正式获批上市。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到这种药物。不过，患者仍有其他途径可以获得该药物，例如选择美国辉瑞公司生产的吉妥单抗。这一情况使得许多患者不得不寻求海外购药的途径，以满足治疗需求。

国际市场的供应情况

吉妥单抗在美国及其他一些国家和地区已有较长的临床应用历史。在美国，吉妥单抗于2000年5月获得了FDA的批准，用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病。目前，吉妥单抗的国际市场价格如下：

• 出口香港版本：单支约为 11,420美元
• 六支装每支价格大约为 9,530美元
• 出口土耳其版本：约为 4,810美元一盒

这些价格可能会因汇率波动而有所变化，患者在购买时应留意最新的市场动态。

未上市的原因及影响

吉妥单抗未能在中国上市的原因可能涉及多个方面，包括药物注册审批流程、临床试验数据要求等。虽然中国医药监管机构对新药的审批越来越高效，但仍需要严格的安全性和有效性数据支持。这一现状对患者来说无疑是一个挑战，但同时也推动了跨境医疗的发展，使得患者能够通过合法渠道获取所需的药物。

用药注意事项

储存条件

吉妥单抗需要在特定条件下储存，以保证其稳定性和有效性。具体储存方法如下：

• 遮光、密封、在干燥处保存
• 温度控制：吉妥单抗需冷藏保存，温度控制在 2-8°C之间，不要冷冻
• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果

患者在储存药物时应严格遵守上述条件，确保药物的质量和安全性。

用药指导

患者在使用吉妥单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体用药指导如下：

• 新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：成人患者推荐剂量为 3mg/㎡，在第 1、4和 7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积大于等于 0.6㎡的患者使用 3mg/㎡；体表面积小于 0.6㎡的患者使用0.1mg/kg
• 复发或难治性 CD33阳性急性髓系白血病：成人和 2岁及以上儿童患者的推荐剂量为 9mg/㎡，分为两次给药，每次间隔 14天

患者在用药过程中应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

常见不良反应及应对措施

吉妥单抗的常见不良反应包括肝毒性、输液相关反应和胚胎-胎儿毒性。患者在使用过程中应注意以下事项：

• 肝毒性：每次给药前评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，监测 VOD 的体征和症状
• 输液相关反应：输注吉妥单抗期间或输注后 24小时内可能出现危及生命的反应，如发热、寒战、低血压等。输液前预先用药，输液期间和输液结束后至少 1小时内对患者进行监测
• 胚胎-胎儿毒性：告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一剂后至少 6个月内使用有效的避孕措施

患者在出现任何不良反应时应及时就医，遵循医生的指导进行处理。