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恶拉戈利钠(Orilissa)是什么药
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发布日期:2025-03-09

恶拉戈利钠(Orilissa)是一种口服的GnRH受体拮抗剂,主要应用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药物于2018年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,商品名为Orilissa。恶拉戈利钠通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)受体,从而减少卵巢激素的产生,缓解子宫内膜异位症引起的疼痛。

恶拉戈利钠的基本信息

研发背景与批准上市

恶拉戈利钠最初由Neurocrine Biosciences研发,随后全球范围的开发和商业化权利被授权给艾伯维。2017年11月,艾伯维向FDA提交了上市申请,并于2018年7月23日成功获得批准。恶拉戈利钠的商品名为Orilissa,标志着其正式进入市场,为广大患有子宫内膜异位症的女性提供了一种新的治疗选择。

作用机制与适应症

恶拉戈利钠作为一种GnRH受体拮抗剂,通过阻断垂体前叶分泌促性腺激素,进而减少卵巢产生的雌激素和孕激素。这种机制有助于减轻子宫内膜异位症引起的疼痛。恶拉戈利钠适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,特别是那些对传统治疗方法反应不佳的患者。

药品规格与价格

恶拉戈利钠目前尚未在中国上市,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买港版原研药。港版原研药有两种规格:150mg*28片,价格约为2137美元一盒;200mg*56片,价格同样约为2137美元一盒。购买时应注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

给药前的准备

在开始服用恶拉戈利钠之前,必须排除妊娠或在月经来潮后的7天内开始服用。每天应在大约同一时间服用,餐前餐后均可。使用时应遵循医生的建议,使用最低有效剂量,以减少不必要的副作用。

骨质流失与肝功能损害

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。长期使用可能导致骨密度损失加剧,甚至在停止治疗后无法完全恢复。因此,使用时间应严格控制,必要时可补充钙和维生素D。对于肝功能受损的患者,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性无需调整剂量;中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性推荐调整剂量为150mg,每日一次,治疗时限为6个月;重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性禁用恶拉戈利钠。

常见不良反应与监测

恶拉戈利钠的常见不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。患者应定期监测这些症状,如有严重不适应及时就医。特别是在服用过程中,如出现新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,应立即联系医生并酌情转诊给精神卫生专业人员。

特殊人群用药

对于有自杀或抑郁史的患者,使用恶拉戈利钠时应特别谨慎。临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。因此,医生应密切监测这些患者的症状变化,必要时重新评估继续使用的获益和风险。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用恶拉戈利钠。

恶拉戈利钠(Orilissa)是一种有效的治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物,但患者在使用时应严格遵循医嘱,注意监测和管理潜在的副作用,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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