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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09
恶拉戈利钠(Elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症和其他妇科疾病的药物,它通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)的作用来减轻症状。然而,任何药物都可能伴随一定的副作用和注意事项,了解这些信息对于安全使用药物至关重要。
恶拉戈利钠的副作用
常见副作用
恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些副作用通常在开始治疗的几周内出现,并可能随着时间的推移逐渐减轻。如果这些症状持续存在或加重,应及时咨询医生。
严重副作用
使用恶拉戈利钠可能会导致一些严重的副作用,需要特别关注:
- 骨质流失:恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。因此,对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,应考虑进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。
- 月经出血模式变化和识别妊娠能力的降低:服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试,如果确认怀孕,应停用恶拉戈利钠。
- 自杀意念、自杀行为和情绪障碍恶化:在子宫内膜异位症临床试验中,使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括一例自杀案例。与安慰剂相比,恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高,特别是有自杀或抑郁史的患者。因此,需及时评估有抑郁症状的患者,以确定继续治疗的风险是否大于获益。
- 肝脏转氨酶升高:在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。使用最低有效剂量的恶拉戈利钠,并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。
及时与医生沟通任何不适或异常症状,有助于更好地管理恶拉戈利钠的副作用,确保治疗的安全性和有效性。
恶拉戈利钠的用药注意事项
开始用药前的准备
在开始服用恶拉戈利钠之前,需要进行以下准备工作:
- 排除妊娠:开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。
- 评估肝功能:对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性,不需要调整恶拉戈利钠的剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性推荐调整剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性禁用恶拉戈利钠。
- 评估骨密度:对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,应考虑进行骨密度评估。
用药过程中的注意事项
在使用恶拉戈利钠的过程中,应注意以下几点:
- 定时服药:每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后都可以。
- 监测副作用:定期监测骨密度、肝功能指标和心理健康状况,及时发现并处理副作用。
- 避免与其他药物相互作用:恶拉戈利钠是CYP3A、P-gp和OATP1B1的底物,避免与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)和强效CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)长期联合使用。
遵循医生的指导,合理使用恶拉戈利钠,可以最大限度地发挥药物的疗效,同时减少副作用的发生。
特殊人群的用药注意事项
对于特殊人群,使用恶拉戈利钠时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。
- 儿科患者:儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人患者:未观察到其他临床事项,但仍需在医生指导下使用。
在使用恶拉戈利钠的过程中,密切关注身体的任何变化,并及时与医生沟通,有助于确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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