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恶拉戈利钠的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

恶拉戈利钠(Elagolix Sodium)是一种口服性腺刺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,主要用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛。该药物通过阻断脑垂体前叶的GnRH受体,减少促性腺激素的分泌,从而降低雌激素水平,缓解疼痛症状。本文将详细介绍恶拉戈利钠的使用方法、剂量调整、不良反应以及特殊人群的用药指导。

恶拉戈利钠的使用说明

1. 重要给药信息

在开始使用恶拉戈利钠之前,需要排除妊娠或在月经来潮后的7天内开始服用。患者应每天大约在同一时间服用药物,无论餐前或餐后均可。建议使用最低有效剂量,并根据症状的严重程度和治疗目标进行调整。由于长期使用可能导致骨质流失,使用时间需受到限制。

2. 肝功能损害患者的剂量调整

对于肝功能损害的患者,剂量调整如下:

  • 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):无需调整剂量。
  • 中度肝功能损害(Child-Pugh B):推荐剂量为150mg,每日一次,治疗时限为6个月。不建议使用200mg,每日两次。
  • 重度肝功能损害(Child-Pugh C):禁用恶拉戈利钠。

3. 漏服剂量的处理

如果漏服恶拉戈利钠,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。正常服药时间为:150mg,每日一次,每天不超过1片;200mg,每日两次,每天不超过2片。

用药注意事项及日常注意事项

1. 骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。长期使用可能导致更大的骨密度损失,并且停药后可能无法完全恢复。对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,应考虑进行骨密度评估,并限制使用时间。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者有益。

2. 不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括(>5%):潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。在使用过程中,如出现任何不适,应及时咨询医生。

3. 特殊人群用药

特殊人群的用药指导如下:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用恶拉戈利钠。如果在治疗期间发生妊娠,应立即停止使用。哺乳期妇女需在医生指导下使用。
  • 儿科患者:儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年人患者:未观察到其他临床事项,但需在医生指导下使用。

4. 药物相互作用

恶拉戈利钠与其他药物可能存在相互作用,具体如下:

  • CYP3A的弱至中度诱导剂:与恶拉戈利钠联合给药可能会降低CYP3A底物药物的血浆浓度。
  • CYP2C19的弱抑制剂:与恶拉戈利钠联合给药可能会增加CYP2C19底物药物的血浆浓度。常见的CYP2C19抑制剂包括青蒿素、氯霉素、地拉韦啶、依法韦仑、埃索美拉唑等。
  • P-糖蛋白(P-gp)抑制剂:与恶拉戈利钠联合给药可能会增加作为P-gp底物的药物的血浆浓度。常见的P-gp抑制剂包括利托那韦、奈非那韦、酮康唑、伊曲康唑、环孢素a、红霉素、梅拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等。

在使用恶拉戈利钠时,患者应遵循医生的指导,定期进行检查,并及时报告任何不适。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和使用恶拉戈利钠,确保安全有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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