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恶拉戈利钠正版仿制药有吗
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发布日期:2025-01-16

恶拉戈利钠是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。该药物最初由Neurocrine Biosciences研发,后由艾伯维在全球范围内进行开发和商业化。然而,恶拉戈利钠尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有正版仿制药。患者只能通过正规的医疗服务机构购买港版原研药。本文将详细探讨恶拉戈利钠的现状及用药注意事项。

恶拉戈利钠的现状

药物背景

恶拉戈利钠的英文名称为elagolix,商品名为Orilissa。2017年11月,艾伯维向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了上市申请,并于2018年7月23日获得批准上市。该药物主要作用于GnRHR(促性腺激素释放激素受体),通过抑制促性腺激素的分泌,从而减轻子宫内膜异位症引起的疼痛。

市场情况

目前,恶拉戈利钠在中国尚未上市,也没有进入中国医保目录。患者若需要使用该药物,只能通过正规医疗服务机构购买港版原研药。港版原研药的价格相对较高,规格为150mg*28片和200mg*56片的售价分别为2137美元/盒。由于市场上没有正版仿制药,患者在购买时需特别注意药品的真伪和生产日期,以免购买到假药或劣药。

药品来源

恶拉戈利钠的供应渠道主要包括武汉裕清嘉衡药业有限公司、陕西缔都医药化工有限公司和深圳摩科生化科技有限公司等。这些公司专注于医药API、医药中间体、保健品活性组分的开发和生产。患者可以通过这些公司的官方网站或联系销售代表获取详细的药品信息和购买渠道。

用药注意事项

开始用药前的准备

在开始服用恶拉戈利钠之前,患者需要排除妊娠或在月经来潮后7天内开始服用。每天应在同一时间服用药物,餐前餐后均可。使用最低有效剂量,需根据症状的严重程度和治疗目标进行调整。由于恶拉戈利钠可能导致骨质流失,使用时间应严格控制。

肝功能损害患者的用药调整

对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性,无需调整恶拉戈利钠的剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性,恶拉戈利钠的暴露量会增加约3倍,推荐剂量调整为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性,恶拉戈利钠的暴露量会增加约7倍,因此该药物在此类患者中是禁忌的。

漏服剂量的处理

如果患者漏服了一剂恶拉戈利钠,应在当天立即补服,然后恢复正常服药时间。对于150mg,每日1次的剂量,每天服用不超过1片;对于200mg,每日2次的剂量,每天服用不超过2片。漏服药物后应及时调整,避免影响治疗效果。

常见不良反应及处理

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。对于这些不良反应,患者应及时与医生沟通,根据具体情况调整治疗方案。例如,对于失眠和焦虑等症状,医生可能会建议使用辅助药物或进行心理干预。

骨质流失的风险

恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。对于已知患有骨质疏松症的女性,恶拉戈利钠是禁忌症。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。补充钙和维生素D可能对所有患者有益,但其效果尚未经过研究。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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