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恶拉戈利钠(elagolix)现在上市了吗?价格是多少
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-20

恶拉戈利钠(elagolix)是一种由艾伯维(Abbvie)与Neurocrine Biosciences合作研发的口服GnRH拮抗剂,主要用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。该药物通过抑制脑垂体促性腺释放激素受体,从而降低血液循环中的性腺激素水平。本文将详细介绍恶拉戈利钠的上市情况及价格,并提供一些用药注意事项。

恶拉戈利钠的上市和价格

上市情况

恶拉戈利钠(elagolix)最初由Neurocrine Biosciences研发,随后全球范围内的开发和商业化权利被授权给艾伯维。2017年11月,艾伯维向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了上市申请,并于2018年7月23日获得批准上市,商品名为Orilissa。目前,恶拉戈利钠尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。

价格信息

根据现有资料,恶拉戈利钠在港版原研药的价格如下:
- 规格150mg*28片,价格约为2137美元一盒。
- 规格200mg*56片,价格同样约为2137美元一盒。

需要注意的是,价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所波动。购买时务必选择正规渠道,避免购买到假药或劣药。

恶拉戈利钠的用药注意事项

重要给药信息

1. 开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。
2. 每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后均可。
3. 使用最低有效剂量,需同时考虑症状的严重程度和治疗目标。
4. 由于可能导致骨质流失,需限制使用时间。具体推荐剂量请咨询专业医生。

特殊人群用药

1. 肝功能损害:
- 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
- 中度肝功能损害(Child-Pugh B):与肝功能正常的妇女相比,中度肝功能损害的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约3倍。推荐剂量调整为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。不建议使用200mg,每日2次。
- 重度肝功能损害(Child-Pugh C):肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约7倍,因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

漏服剂量

如漏服恶拉戈利钠,应立即在当天服用,然后恢复正常服药时间。具体剂量如下:
- 150mg,每天1次:每天服用不超过1片。
- 200mg,每天2次:每天服用不超过2片。

不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括:
- 潮热和盗汗
- 头痛
- 恶心
- 失眠
- 闭经
- 焦虑
- 关节痛
- 抑郁相关不良反应和情绪变化

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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