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恶拉戈利钠(Orilissa)elagolix在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-09

恶拉戈利钠(Orilissa, Elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。然而,根据最新的信息显示,截至2025年3月,恶拉戈利钠尚未在中国正式上市,也未进入中国的医保目录。因此,患者如果需要使用该药物,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。

恶拉戈利钠在中国的上市情况

药物研发背景

恶拉戈利钠最初由Neurocrine Biosciences研发,后全球范围的开发和商业化权利被授权给了艾伯维(AbbVie)。2017年11月,艾伯维向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了上市申请,并于2018年7月23日获得FDA批准上市,商品名为Orilissa。

国内市场现状

虽然恶拉戈利钠在美国已经上市多年,但在中国市场,该药物尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这意味着患者无法通过常规渠道在中国购买到这一药物。对于有需求的患者,建议通过正规的医疗服务机构进行咨询和购买,以保证药品的质量和安全性。

价格参考

根据海外市场的数据,港版原研药的价格为:150mg*28片约为2137美元一盒,200mg*56片同样约为2137美元一盒。这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。

用药注意事项

开始用药前的准备

在开始服用恶拉戈利钠之前,应排除妊娠或在月经来潮后的7天内开始服用。这是因为恶拉戈利钠可能对胎儿造成不良影响。此外,患者应在每天大约同一时间服用该药物,无论是餐前还是餐后均可。

剂量调整

恶拉戈利钠的使用应遵循最低有效剂量的原则,具体剂量应根据患者的症状严重程度和治疗目标来确定。对于有骨质流失风险的患者,建议限制使用时间。具体的推荐剂量和使用时间应咨询专业医生。

肝功能损害患者的用药指导

对于肝功能受损的患者,恶拉戈利钠的剂量需要特别调整。轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者无需调整剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者,恶拉戈利钠的暴露量比肝功能正常的女性高出约3倍,因此推荐的剂量调整为150mg,每日1次,治疗时限为6个月,不建议使用200mg,每日2次。重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,恶拉戈利钠的暴露量高出约7倍,因此该药物在重度肝功能损害的女性中是禁忌的。

日常注意事项

在服用恶拉戈利钠期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,包括规律作息和健康饮食。
  • 定期进行身体检查,特别是肝功能和骨密度检查。
  • 如出现任何不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

通过以上注意事项,可以帮助患者更好地管理和控制病情,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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