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沙芬酰胺(Safinamide)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-01

沙芬酰胺(Safinamide)作为一种治疗帕金森病的新型药物,近年来受到了广泛关注。自2017年在美国获得FDA批准以来,这款药物在全球范围内逐渐崭露头角。然而,对于中国患者来说,是否能够在国内购买到沙芬酰胺一直是一个令人关心的问题。本文将详细探讨沙芬酰胺在国内的上市情况及相关注意事项。

沙芬酰胺在中国的上市情况

国内上市历程

沙芬酰胺(Safinamide)在国际上的表现可谓出色,尤其是在美国和欧洲市场。2017年,沙芬酰胺获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗出现“关闭期”发作的帕金森病患者。这一突破性的进展引起了全球医疗界的广泛关注。

在中国,沙芬酰胺的上市申请也一直在推进中。根据公开资料,2019年10月8日,Newron Pharmaceuticals公司宣布,其研发的沙芬酰胺在日本获得批准,这是沙芬酰胺在全球范围内的又一重要进展。然而,关于沙芬酰胺在中国的上市情况,目前仍有一些不确定性。

当前市场状况

截至2025年3月1日,沙芬酰胺在中国尚未正式上市。尽管如此,许多患者仍然可以通过跨境医疗平台或其他正规渠道获取该药物。例如,印度版本的沙芬酰胺在市场上较为常见,其价格相对较为亲民。具体而言,50mg*100片的印度版沙芬酰胺价格约为66美元一盒。

此外,原研版沙芬酰胺的价格则要高得多。原研药的规格为50mg*30粒,价格约为165美元一盒;50mg*100粒的价格约为411美元一盒;100mg*30粒的价格约为199美元一盒;100mg*100粒的价格约为617美元一盒。相比之下,日本卫材生产的沙芬酰胺价格更高,50mg*100片的价格约为1128美元一盒。

未来展望

虽然沙芬酰胺目前尚未在中国正式上市,但随着国内外医药市场的不断开放和合作,未来几年内,沙芬酰胺在中国上市的可能性依然很大。届时,中国的帕金森病患者将有更多的治疗选择。

用药注意事项

药物适应症

沙芬酰胺主要用于治疗帕金森病患者,特别是那些接受稳定剂量左旋多巴治疗的患者。该药物通过可逆的单胺氧化酶B(MAO-B)抑制作用和多巴胺再摄取抑制作用,有效改善患者的运动功能,减少“关闭期”的发作频率。

用药方法与剂量

沙芬酰胺的推荐初始剂量为50mg每日一次,可根据患者的具体情况逐渐调整至100mg每日一次。患者应严格按照医生的指导服用药物,不可自行增减剂量或停药。同时,建议在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。

潜在副作用与不良反应

与其他药物一样,沙芬酰胺也可能引起一些副作用和不良反应。常见的副作用包括恶心、头晕、头痛、失眠等。少数患者可能会出现严重的不良反应,如幻觉、精神错乱、低血压等。如果患者在服药过程中出现任何不适,应立即联系医生。

为了最大限度地减少副作用的发生,患者在服用沙芬酰胺期间应注意以下几点:保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的酪胺食物;定期进行肝功能检查,监测药物对肝脏的影响;避免与其他含有MAO-B抑制剂的药物同时使用,以免发生药物相互作用。

日常注意事项

除了遵循医生的用药指导外,患者在日常生活中还应注意以下几点:

  • 保持规律的生活作息,避免过度疲劳。
  • 适量进行体育锻炼,增强身体素质。
  • 保持积极乐观的心态,减轻心理压力。
  • 定期复查,及时调整治疗方案。

通过以上措施,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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