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沙芬酰胺(Safinamide)2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-23

截至2024年12月,沙芬酰胺(Safinamide)尚未在中国正式上市。这意味着患者在国内市场上无法通过正规渠道购买到原研版的沙芬酰胺。不过,市面上已经有一些仿制药可以供患者选择,这些仿制药主要来自印度和日本等国家。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取这些药物,但在购买时需仔细甄别药品的真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

沙芬酰胺的市场和购买信息

市场情况

目前,沙芬酰胺在中国还没有正式上市,也没有进入中国的医保目录。因此,患者在国内市场上无法通过常规渠道购买到原研版的沙芬酰胺。市面上的一些仿制药成为了患者的主要选择。

以下是几种常见的仿制药来源:

  • 原研版沙芬酰胺:规格为50mg*30粒的价格约为1200$一盒;规格为50mg*100粒的价格约为3000$一盒;规格为100mg*30粒的价格约为1450$一盒;规格为100mg*100粒的价格约为4500$一盒。
  • 日本卫材版沙芬酰胺:规格为50mg*100片的价格约为8228$一盒。
  • 印度版沙芬酰胺:规格为50mg*100片的价格约为480$一盒。

购买渠道

患者可以通过以下几种渠道购买沙芬酰胺:

  1. 正规医疗服务机构:一些大型医院或专业医疗机构可能提供进口药品服务,患者可以咨询相关机构了解购买途径。
  2. 跨境电商平台:如阿里健康、京东国际等平台,这些平台提供海外购药服务,患者可以在这些平台上搜索和购买沙芬酰胺。
  3. 专业药店:部分专业药店可能有售沙芬酰胺的仿制药,患者可以前往咨询购买。

无论通过哪种渠道购买,患者都应确保药品的真伪,注意查看生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

贮存条件

沙芬酰胺的贮存条件非常关键,正确的贮存方式可以保证药物的有效性和安全性。

  • 温度控制:沙芬酰胺应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放沙芬酰胺,防止药物受潮。湿度的变化也可能对沙芬酰胺的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:沙芬酰胺应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:沙芬酰胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

沙芬酰胺的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物仍在有效期内。

药物相互作用

沙芬酰胺在与其他药物同时使用时可能会发生药物相互作用,患者在使用过程中应注意以下几点:

  • 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs):沙芬酰胺禁用于与其他MAOIs类药物或其他强效单胺氧化酶抑制剂(如利奈唑烷)同时使用。联合用药会增加非选择性MAO抑制的风险,可能导致高血压危象。停用沙芬酰胺和开始使用其他MAOIs治疗之间至少应间隔14天。
  • 血清素能药物:沙芬酰胺与SNRIs、三唑吡啶、三环或四环抗抑郁药、环苯扎林(一种骨骼肌松弛剂,是一种三环抗抑郁药衍生物)或圣约翰草等药物合用时,可能会引发血清素综合征。停止沙芬酰胺和开始使用这些药物治疗之间至少要间隔14天。如果接受沙芬酰胺治疗的患者同时使用SSRI类药物,则监测患者血清素综合征的症状。
  • 拟交感神经药物:服用拟交感神经药物和非选择性单胺氧化酶抑制剂后可能会出现严重的高血压反应。禁忌沙芬酰胺与哌甲酯、安非他明及其衍生物同时使用。如果沙芬酰胺与处方或非处方拟交感神经药物(包括鼻用、口服或眼用减充血剂和感冒药)同时使用,则监测高血压患者。

患者在使用沙芬酰胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

沙芬酰胺在不同人群中的使用有一些特定的注意事项,患者在使用前应咨询医生的意见:

  • 孕妇:孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。
  • 哺乳期女性:母乳喂养婴儿的发育和健康益处应与母亲对沙芬酰胺的临床需要以及沙芬酰胺对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。
  • 儿科患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
  • 肝功能损伤患者:中度肝功能损害患者沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日一次,沙芬酰胺尚未在严重肝功能损害患者中进行研究,并且在这些患者中禁用。如果患者从中度进展到重度肝功能损害,则应停止沙芬酰胺治疗。

患者在使用沙芬酰胺时,应密切关注身体的反应,如有不适应及时就医。定期进行体检,监测各项生理指标,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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