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沙芬酰胺在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-01

沙芬酰胺是一种新型的帕金森病治疗药物,其在国际市场上已经获得了一定的认可。近年来,随着国内医疗市场的逐步开放,沙芬酰胺在中国的上市情况也备受关注。本文将详细介绍沙芬酰胺在中国的上市情况,以及患者在使用该药物时需要注意的事项。

沙芬酰胺在中国的上市情况

上市申请进展

2017年3月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由赞邦(Zambon)公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得受理。这一消息标志着沙芬酰胺在中国市场的上市迈出了重要的一步。随后,经过一系列严格的审查和评估,沙芬酰胺最终在中国获得了上市批准。

药物基本信息

沙芬酰胺的中文名称为沙芬酰胺,英文名称为Safinamide,其他别称包括Xadago和沙非酰胺。该药物主要通过抑制单胺氧化酶-B(MAO-B)和选择性抑制谷氨酸释放,从而改善帕金森病患者的运动功能。沙芬酰胺的疗效已在多项临床研究中得到验证,显示出良好的耐受性和安全性。

市场价格及购买渠道

沙芬酰胺在国内市场的价格因规格不同而有所差异。原研版沙芬酰胺的规格为50mg*30粒,价格约为165美元;规格为50mg*100粒的价格约为411美元;规格为100mg*30粒的价格约为199美元;规格为100mg*100粒的价格约为617美元。此外,日本卫材生产的沙芬酰胺规格为50mg*100片,价格约为1128美元;印度版沙芬酰胺规格为50mg*100片,价格约为66美元。

用药注意事项

适应症及用法用量

沙芬酰胺主要用于治疗成人帕金森病,特别是作为左旋多巴的辅助治疗药物。根据医生的建议,初始剂量通常为50mg每日一次,可根据患者的反应逐渐调整剂量,最大剂量不超过100mg每日一次。患者在服用过程中应严格遵循医嘱,不可自行增减剂量。

不良反应及禁忌症

沙芬酰胺的常见不良反应包括恶心、头晕、便秘等。少数患者可能会出现严重的不良反应,如幻觉、低血压等。因此,患者在使用过程中应密切监测身体状况,一旦出现不适症状应及时就医。对于有严重肝肾功能不全的患者,应谨慎使用沙芬酰胺,并在医生指导下进行。

药物相互作用

沙芬酰胺与其他药物可能存在相互作用,特别是在与其他中枢神经系统抑制剂合用时。患者在使用沙芬酰胺期间,应避免同时服用其他含有单胺氧化酶抑制剂的药物,以免增加不良反应的风险。如有必要,患者应咨询医生,了解具体的药物相互作用情况。

沙芬酰胺在中国的上市,为帕金森病患者提供了更多的治疗选择。患者在使用该药物时,应注意适应症、用法用量、不良反应及药物相互作用等方面的问题,以确保安全有效地使用药物。希望本文能为广大患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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