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达利雷生(盐酸达利雷生片)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

达利雷生(盐酸达利雷生片)是一种用于治疗成人失眠的药物,特别是对于那些难以入睡或维持睡眠的患者。本文将详细介绍达利雷生的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

作用与功效

作用机制

达利雷生通过作用于食欲素受体 OX1R 和 OX2R,调节大脑中的睡眠-觉醒周期。食欲素是一种参与调节睡眠和觉醒的神经肽,通过阻断这些受体,达利雷生可以减少觉醒信号,帮助患者更容易入睡并维持睡眠状态。

适用人群

达利雷生适用于成人的失眠症,特别是那些难以入睡和/或维持睡眠的患者。该药物已经在美国获得 FDA 批准,但尚未在中国上市,因此患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药。

疗效评估

多项临床试验显示,达利雷生能够显著改善患者的睡眠质量,减少入睡时间和夜间醒来次数,提高总睡眠时间。然而,患者应在医生的指导下使用该药物,并定期评估疗效和安全性。

用法用量与注意事项

推荐用量

达利雷生的推荐剂量范围为 25mg 至 50mg,每晚睡前 30 分钟内口服不超过一次。建议患者在计划醒来前至少 7 小时服用,以避免次日嗜睡。如果与食物同时服用或餐后不久服用,可能会延迟入睡时间。

特殊情况下的剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh 评分 7-9)的患者,最大推荐剂量为 25mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害(Child-Pugh 评分≥10)的患者不建议使用达利雷生。此外,与中度 CYP3A4 抑制剂合用时,推荐剂量为 25mg;应避免与强 CYP3A4 抑制剂或强/中度 CYP3A4 诱导剂合用。

用药注意事项

达利雷生是一种中枢神经系统抑制剂,即使按处方使用也会影响白天的清醒。患者在服用达利雷生后,可能会感到嗜睡或疲劳,尤其是在次日。因此,建议患者在服用后避免驾驶和进行其他需要高度警觉的活动。

同时,患者应避免与酒精及其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药等)合用,以免增加中枢神经系统抑制的风险。老年人因嗜睡和疲劳的可能性较高,使用达利雷生时应特别谨慎,避免跌倒风险。

常见副作用

最常见的不良反应为头痛和嗜睡或疲劳,发生率≥5%。其他可能的副作用包括头晕、恶心和口干等。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应立即停止用药并咨询医生。

特殊人群用药

目前尚无孕妇使用达利雷生的安全性数据,孕妇应谨慎使用。哺乳期女性在使用达利雷生时应权衡母乳喂养对婴儿的益处与药物可能带来的风险。此外,达利雷生尚未在儿童中进行充分的安全性和有效性研究,不建议用于儿童。

药物相互作用

达利雷生与强效或中度 CYP3A4 抑制剂合用会增加药物暴露量,增加不良反应的风险。因此,与中度 CYP3A4 抑制剂合用时,推荐剂量为 25mg;应避免与强效 CYP3A4 抑制剂合用。与强效或中度 CYP3A4 诱导剂合用则会减少药物暴露量,降低疗效,同样应避免合用。

贮存方法

达利雷生应储存在 20℃至 25℃的温度下,允许在 15℃至 30℃的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物受潮和光照。建议将药物放在原装容器中,密封保存,定期检查包装完整性。

监测与随访

患者在使用达利雷生期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生应密切关注患者的病情变化,必要时调整治疗方案。如果失眠症状在 7 至 10 天内未能缓解,应考虑是否存在其他潜在的精神或医学疾病。

结语

达利雷生是一种有效的失眠治疗药物,但患者在使用时应严格遵守医嘱,注意用药剂量和方法,避免与其他药物合用。定期监测和随访有助于确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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