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达利雷生的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

达利雷生(Daridorexant),商品名为QUVIVIQ,是由瑞士阿尔施维尔研发的一种治疗成人失眠的新药。达利雷生通过阻断食欲素受体OX1R和OX2R,改善入睡和维持睡眠的质量。本文将详细介绍达利雷生的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

药物机制

达利雷生是一种食欲素受体拮抗剂,主要作用于中枢神经系统的食欲素受体OX1R和OX2R。食欲素是一种调节觉醒和睡眠的神经肽,通过阻断食欲素受体,达利雷生能够减少觉醒信号,帮助患者更快入睡并维持较长时间的睡眠。

达利雷生在1-2小时内达到血浆浓度峰值(Tmax),绝对生物利用度为62%,终末半衰期约为8小时。患者应在睡前30分钟内服用,以确保药物充分发挥作用。

适应症

达利雷生适用于治疗成人的失眠,特别是那些难以入睡和/或睡眠维持困难的患者。在临床试验中,达利雷生显著改善了患者的睡眠质量和白天的功能表现。

需要注意的是,达利雷生并不适用于所有类型的失眠,特别是那些由其他医学或精神疾病引起的失眠。因此,患者在使用达利雷生之前,应进行全面的医疗评估,以排除其他潜在的病因。

常见副作用

达利雷生最常见的不良反应包括头痛和嗜睡或疲劳(发生率≥5%)。其他可能的副作用包括恶心、头晕和口干。在极少数情况下,患者可能会出现更严重的副作用,如抑郁症状恶化、自杀意念、睡眠麻痹、催眠性幻觉和猝倒样症状。

如果患者在使用达利雷生期间出现任何不适,应立即咨询医生。医生可能会调整治疗方案或停药,以确保患者的安全。

用药注意事项

用法用量

达利雷生的推荐剂量为25mg至50mg,每晚睡前30分钟内口服一次。患者应在计划醒来前至少7小时服用,以避免日间损害。如果就餐同时服用或餐后不久服用,入睡时间可能会延迟。

对于中度肝功能损害(Child-Pugh评分7–9)的患者,最大推荐剂量为25mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥10)的患者不建议使用达利雷生。

药物相互作用

避免将达利雷生与CYP3A4强抑制剂或强/中度诱导剂联合使用。与中度CYP3A4抑制剂合用时,达利雷生的推荐剂量应降低至25mg。同时服用酒精和其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药)会增加中枢神经系统抑制的风险,可能导致日间损害。

建议患者不要同时服用酒精和达利雷生,因为两者对精神运动表现会产生叠加效应。如果患者需要同时使用其他药物,应咨询医生以评估潜在的相互作用风险。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性使用达利雷生的安全性和有效性尚未明确。因此,医生应权衡母乳喂养对婴儿的益处和母亲对药物的需求,以及药物对母乳喂养婴儿的潜在影响。

65岁以上的患者无需调整剂量,但应注意嗜睡和疲劳的可能性随着年龄的增长而增加。老年人因达利雷生引起的嗜睡和困倦可能会增加跌倒的风险,因此需特别小心。

儿童使用达利雷生的安全性和有效性尚未确定,不建议在儿童中使用。

包装和储存

达利雷生应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

达利雷生的有效期为24个月,患者应仔细检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期的药物。

通过了解达利雷生的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更安全地使用该药物,改善睡眠质量,提高生活质量。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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