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布地奈德缓释胶囊(Entocir)用药指南
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发布日期:2025-02-27

布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持其临床缓解的药物。该药由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产,于2001年获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的使用方法、剂量、适应症、不良反应及注意事项。

布地奈德缓释胶囊(Entocir)的使用方法

成人用法用量

对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者应口服9毫克,每日一次,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可重复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6毫克,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍然维持3个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

儿童用法用量

对于体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,治疗轻中度活动性克罗恩病的初始剂量为9毫克,每日一次,持续8周,随后6毫克,每日一次,持续2周。布地奈德缓释胶囊在这一年龄段的安全性和有效性已得到证实。

肝功能损害患者的用法用量

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害患者应避免使用该药。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等药物同服。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露量。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应(发生率≥5%)包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。如果出现这些症状,应及时咨询医生。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:现有数据显示,布地奈德缓释胶囊不会显著增加重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许温度在15-30°C之间波动。保持容器密封,避免受潮。

有效期

布地奈德缓释胶囊的有效期为36个月。使用前请检查生产日期和有效期,确保药物仍在有效期内。

通过以上内容,我们了解了布地奈德缓释胶囊的详细使用方法和注意事项。正确使用药物并遵循医生的指导,可以帮助患者更好地管理克罗恩病的症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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