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布地奈德缓释胶囊(Entocir)的中文说明书
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发布日期:2025-02-27

布地奈德缓释胶囊(budesonide),也被称为Entocir,是由德国制药公司Dr. Falk Pharma GmbH生产的一种抗炎皮质类固醇药物。该药物采用缓释技术,使得药物成分在体内以稳定的速率释放,从而提供持久的疗效。由于其在病变局部使用时,仅有少量药物被吸收入血液循环系统,因此具有更高的安全性。布地奈德缓释胶囊主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。

适应症

布地奈德缓释胶囊(Entocir)主要用于治疗和维持轻至中度活动性克罗恩病。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,通常影响回肠和升结肠,导致腹痛、腹泻、体重减轻等症状。布地奈德缓释胶囊通过其抗炎作用,可以有效减轻这些症状,提高患者的生活质量。

治疗轻至中度活动性克罗恩病

对于轻至中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者的推荐剂量为每日一次,每次9毫克,最多连续服用8周。如果病情反复发作,可以在医生的指导下重复进行8周的治疗周期。对于体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,初始剂量为每日一次,每次9毫克,持续8周,随后剂量减至每日一次,每次6毫克,再持续2周。

维持临床缓解

在完成8周的治疗周期后,如果患者的症状得到有效控制(CDAI评分低于150),成人患者的推荐维持剂量为每日一次,每次6毫克,持续3个月。如果在3个月内症状仍然得到控制,建议逐渐减少剂量直至完全停药。这种逐步减少的方法有助于避免突然停药可能导致的病情复发。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,现有的数据表明,使用布地奈德缓释胶囊不会显著增加重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对药物的临床需求以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响综合考虑。

对于儿童患者,布地奈德缓释胶囊的安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿童中得到证实。使用时应严格按照医生的指导进行。

对于老年人,由于老年患者肝、肾或心功能下降的频率较高,且常伴有其他疾病或药物治疗,因此在选择剂量时应更加谨慎。必要时应进行肝肾功能评估。

用药注意事项

正确使用布地奈德缓释胶囊(Entocir)不仅能够有效治疗克罗恩病,还能最大限度地减少副作用的发生。以下是一些重要的用药注意事项,以帮助患者更好地管理和使用该药物。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4酶的底物,因此应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等同时使用。这些药物会增加布地奈德的全身暴露,从而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。此外,应避免饮用葡萄柚汁,因为其中的成分会抑制CYP3A4酶的活性,增加布地奈德的全身暴露。

肝功能损害患者的用药

对于中度至重度肝功能损害的患者,布地奈德的全身暴露量可能会增加,从而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。因此,严重肝功能损害的患者应避免使用布地奈德缓释胶囊。中度肝功能损害的患者应减少剂量,并密切监测皮质醇增多症的体征和症状。轻度肝功能损害的患者则无需调整剂量。

常见不良反应

使用布地奈德缓释胶囊的成人患者最常见的不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛等。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性,布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度范围在15-30°C之间。药物应保持在原包装容器内,并确保容器密封良好,避免受潮和光照。

通过遵循上述注意事项,患者可以更安全有效地使用布地奈德缓释胶囊(Entocir),从而更好地管理克罗恩病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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