布地奈德缓释胶囊（Entocir）是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。本文将详细介绍该药物的说明书、医保、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

布地奈德缓释胶囊（Entocir）概述

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊（Entocir）是由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的。该药物在 2001 年通过美国 FDA 批准正式上市。布地奈德缓释胶囊主要成分是布地奈德，属于肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎和免疫抑制作用。其剂型为胶囊剂，规格为 3mg 每粒。

适应症

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物通过缓释技术，使药物成分在体内以稳定的速率释放，从而提供持久的疗效。患者每天只需服用一次，大大提高了用药的便利性。

用法用量

成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。

医保和价格

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构进行购买。意大利版布地奈德缓释胶囊的价格约为 124 美元一盒（3mg*50 粒），德国版布地奈德缓释胶囊的价格约为 268 美元一盒（3mg*100 粒），德国出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊价格约为 190 美元一盒（3mg*100 粒）。

疗效

布地奈德缓释胶囊通过其抗炎和免疫抑制作用，有效减轻克罗恩病患者的炎症反应，缓解症状。临床研究表明，该药物能显著改善患者的肠道功能，提高生活质量。对于维持临床缓解，布地奈德缓释胶囊同样表现出色，能够在较长时期内保持病情稳定。

副作用

成人最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女使用布地奈德缓释胶囊的安全性尚未完全确定。现有数据显示，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C，允许偏差在 15-30°C。保持容器密封。该药物的有效期为 36 个月。患者在使用布地奈德缓释胶囊时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。