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布地奈德缓释胶囊(Entocir)的功效
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-27

布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种高效的抗炎糖皮质激素,主要应用于治疗轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。这种药物通过减缓炎症反应,改善患者的消化系统症状,提高生活质量。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的功效、适应症、用法用量以及用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊(Entocir)的功效与作用

主要功效

布地奈德缓释胶囊具有显著的抗炎、抗过敏和抗渗出作用,能够有效缓解炎症反应,减少炎症细胞的聚集和激活。它通过局部作用于肠道,减少炎症介质的释放,从而减轻肠道炎症。这使得布地奈德缓释胶囊成为治疗克罗恩病的理想选择。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。对于轻中度活动性克罗恩病的成人患者,推荐剂量为每天口服9毫克,最多连续使用8周。对于体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,同样推荐每天口服9毫克,持续8周,随后每天口服6毫克,持续2周。

临床应用效果

临床研究表明,布地奈德缓释胶囊能够显著改善患者的症状,降低疾病活动度评分,提高患者的生活质量。在治疗结束后,许多患者能够进入临床缓解期,表现为症状减轻、肠道功能恢复正常。此外,布地奈德缓释胶囊的缓释特性使其能够在肠道内缓慢释放,减少全身吸收,从而降低传统糖皮质激素的副作用。

用药注意事项与日常管理

用药剂量与频率

对于轻中度活动性克罗恩病的成人患者,推荐剂量为每天口服9毫克,最多连续使用8周。如果患者的症状得到有效控制,可以继续使用6毫克,每天一次,维持临床缓解长达3个月。对于8至17岁的儿科患者,体重超过25公斤的推荐剂量也是每天口服9毫克,持续8周,随后每天口服6毫克,持续2周。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用布地奈德缓释胶囊时应谨慎。目前的数据显示,使用布地奈德缓释胶囊并未发现与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。然而,母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及潜在的不利影响一并考虑。

药物相互作用与禁忌

布地奈德缓释胶囊是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素等药物同时使用。这些药物会增加布地奈德的全身暴露,从而增加副作用的风险。此外,患者应避免饮用葡萄柚汁,因为其中含有抑制CYP3A4活性的物质,可能导致布地奈德的全身暴露增加。

不良反应与监测

成人患者使用布地奈德缓释胶囊的常见不良反应包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。在使用过程中,患者应定期监测病情变化,如有不适应及时就医。中度至重度肝功能损害的患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和症状。

储存与有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。保存时应保持容器密封,避免受潮。该药物的有效期为36个月,患者在购买时应注意检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。

价格与购买渠道

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。例如,意大利版布地奈德缓释胶囊(3mg*50粒)的价格约为124美元一盒,德国Dr. Falk Pharma GmbH生产的德国版布地奈德缓释胶囊(3mg*100粒)的价格约为268美元一盒,出口到土耳其的版本(3mg*100粒)的价格约为190美元一盒。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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